Τα πάνω κάτω φέρνει μία νέα μελέτη, που παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας. Ούτε λίγο πολύ έδειξε ότι τα παλαιά αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη είναι πιο ασφαλή στους ευπαθείς ηλικιωμένους με κολπική μαρμαρυγή, σε σύγκριση με τα νέας γενιάς αντιπηκτικά, όπως Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban και Edoxaban.

Πρόκειται για τη μελέτη FRAIL-AF, που είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή, που περιλαμβάνει αποκλειστικά ευπαθείς ηλικιωμένους ασθενείς, δήλωσε η επικεφαλής των ερευνητών Linda P.T. Joosten, η οποία εργάζεται στο Julius Center for Health Sciences and Primary Care της Ουτρέχτης στην Ολλανδία.

Τα αποτελέσματα της FRAIL-AF δημοσιεύτηκαν ηλεκτρονικά στις 27 Αυγούστου στο περιοδικό Circulation. Ειδικότερα, βρέθηκε ότι στους ευπαθείς ηλικιωμένους ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή η αλλαγή στην αντιπηκτική θεραπεία από τους ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (VKAs) σε ένα νέο από του στόματος αντιπηκτικό (NOAC) οδήγησε σε 69% περισσότερη αιμορραγία χωρίς μείωση των θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή της θνησιμότητας από όλες τις αιτίες!

“Τα αποτελέσματα βγήκαν διαφορετικά από ό,τι περιμέναμε», είπε η Joosten. “Η υπόθεση αυτής της δοκιμής ήταν ότι η μετάβαση από τη θεραπεία με VKA σε NOAC θα είχε ως αποτέλεσμα λιγότερη αιμορραγία. Ωστόσο, παρατηρήσαμε το αντίθετο. Μετά την ενδιάμεση ανάλυση, η επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας συμβούλεψε να σταματήσει η μελέτη, επειδή η αλλαγή από VKA σε ένα NOAC αντενδείκνυται σαφώς”!

Να σημειωθεί ότι τα τελευταία χρόνια χιλιάδες ευπαθείς ηλικιωμένοι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή από πολλές χώρες άλλαξαν θεραπεία, λαμβάνοντας κάποιο από τα νέα αντιπηκτικά, με βάση τις κλινικές μελέτες, στις οποίες όμως δεν είχε πάρει μέρος ικανός αριθμός ευπαθών ηλικιωμένων. Προφανώς, οι κλινικές μελέτες είχαν χρηματοδοτηθεί από τις εταιρείες, που ανέπτυξαν τα νέα αντιπηκτικά, τα οποία είναι πολύ ακριβότερα από τα παλαιότερα…

Για μία ακόμη φορά λοιπόν αποδεικνύεται ότι ελλείψει δεδομένων τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών, θα πρέπει να είμαστε πολύ προσεκτικοί στην επέκταση δεδομένων από τις δοκιμές ορόσημο σε πληθυσμούς, που δεν είναι εγγεγραμμένοι σε αυτές και οι γιατροί πρέπει να βασίζονται μόνο σε δεδομένα παρατήρησης.