Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την παράταση της μεταβατικής περιόδου για τη διάθεση ιατρικών αερίων, δίνοντας νέο χρονικό περιθώριο έως τις 31 Ιανουαρίου 2027. Η απόφαση αφορά τη συνέχιση του ομαλού εφοδιασμού των μονάδων υγείας και την αποφυγή παρερμηνειών σχετικά με τις απαιτούμενες άδειες.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι η μεταβατική περίοδος που είχε οριστεί με την ανακοίνωση 21581/26-2-2019 παρατείνεται μέχρι τις 31 Ιανουαρίου 2027. Οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν κανονικά τον εφοδιασμό των νοσοκομείων και των μονάδων υγείας με ιατρικά αέρια, καθώς και την προμήθεια φαρμακευτικού οξυγόνου για ασθενείς που το χρησιμοποιούν σε κατ’ οίκον θεραπεία ή νοσηλεία.

Ο Οργανισμός υπενθυμίζει ότι, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία (ΚΥΑ ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013), τα φαρμακευτικά προϊόντα οφείλουν να διαθέτουν συγκεκριμένες άδειες: άδεια παραγωγής για τον παρασκευαστή ή συσκευαστή, άδεια κυκλοφορίας για το ιατρικό αέριο και άδεια χονδρικής πώλησης για τις επιχειρήσεις που αποθηκεύουν, διανέμουν ή εξάγουν τα προϊόντα. Διευκρινίζεται ότι ο ΕΟΦ δεν εκδίδει ειδική άδεια για απευθείας διάθεση φαρμακευτικού οξυγόνου σε ασθενείς.
Στο παρόν στάδιο, μόνο οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται αποκλειστικά στη χονδρική πώληση ιατρικών αερίων μπορούν να υποβάλουν αιτήματα για Άδεια Χονδρικής Πώλησης, σύμφωνα με τα άρθρα 102-115 της ΚΥΑ.

Οι αιτήσεις κατατίθενται στο Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας της Διεύθυνσης Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων του ΕΟΦ.