Η τρίτη συνάντηση της κοινοπραξίας EU4MEDTECH και η Γενική Συνέλευση του έργου πραγματοποιήθηκαν στις 25 Φεβρουαρίου 2026 στο Ελσίνκι, συγκεντρώνοντας ερευνητικούς, ρυθμιστικούς και τεχνολογικούς φορείς από όλη την Ευρώπη. Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας συμμετείχε ενεργά, εκπροσωπώντας τη φωνή των ασθενών σε μια κρίσιμη ευρωπαϊκή πρωτοβουλία που στοχεύει στη βελτίωση της αξιολόγησης και ρύθμισης των καινοτόμων ιατρικών τεχνολογιών.

Η συνάντηση ανέδειξε τις προκλήσεις, τις προτεραιότητες και τα επόμενα βήματα για ένα πιο διαφανές, τεκμηριωμένο και συνεργατικό πλαίσιο αξιολόγησης στην Ευρώπη. Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας, ως επίσημος εταίρος του έργου, συμμετείχε στη συνάντηση με τη διευθύντρια Ναταλία Τουμπανάκη και την υπεύθυνη Ευρωπαϊκών Προγραμμάτων και Επιστημονικής Τεκμηρίωσης Ρενάτα Βαλσαμή. Η παρουσία της Ένωσης ενίσχυσε τον ρόλο των ασθενών στη συνδιαμόρφωση των διαδικασιών αξιολόγησης ιατρικών τεχνολογιών, επιβεβαιώνοντας ότι η εμπειρία και οι ανάγκες των χρηστών των τεχνολογιών υγείας αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της ευρωπαϊκής στρατηγικής.

Συντονισμός, πρόοδος και στρατηγικός σχεδιασμός στο Ελσίνκι

Η διήμερη συνάντηση στο campus Biomedicum έδωσε την ευκαιρία στους εταίρους να εξετάσουν την πρόοδο των πρώτων φάσεων του έργου και να καθορίσουν τα επόμενα βήματα. Στο επίκεντρο βρέθηκε η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ ρυθμιστικών αρχών, κλινικής έρευνας και φορέων καινοτομίας, με στόχο την ανάπτυξη ασφαλέστερων και αποτελεσματικότερων ιατρικών τεχνολογιών για τους Ευρωπαίους ασθενείς.
Η συντονίστρια του έργου, Καθηγήτρια Ana Marušić, τόνισε ότι το EU4MEDTECH επιδιώκει να αντιμετωπίσει μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις της καινοτομίας: Την παραγωγή υψηλής ποιότητας επιστημονικών δεδομένων που θα στηρίζουν την ασφαλή και έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε νέες τεχνολογίες.

Χαρτογράφηση δεδομένων και νέες μεθοδολογίες αξιολόγησης

Κατά τη διάρκεια της συνάντησης παρουσιάστηκε η ολοκλήρωση των αρχικών φάσεων του έργου, οι οποίες επικεντρώθηκαν στη χαρτογράφηση της παραγωγής κλινικών δεδομένων και δεδομένων απόδοσης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου και in vitro διαγνωστικά. Εξετάστηκαν οι υφιστάμενες μεθοδολογίες αξιολόγησης, οι ρυθμιστικές πρακτικές και ο αυξανόμενος ρόλος των δεδομένων πραγματικής ζωής και των μητρώων ασθενών.

Ο Seppo Vahasalo από την SGS Fimko Oy υπογράμμισε στα λεγόμενά του ότι η τεκμηρίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων παραμένει μια σύνθετη διαδικασία, λόγω των απαιτητικών και συχνά δυσνόητων ρυθμιστικών προδιαγραφών.

Διαβούλευση με φορείς και ανάδειξη των ευρωπαϊκών προκλήσεων

Σημαντικό μέρος της συζήτησης αφιερώθηκε στα αποτελέσματα των δράσεων διαβούλευσης με εμπλεκόμενους φορείς σε όλη την Ευρώπη. Οι διαδικασίες αυτές ανέδειξαν κρίσιμες προκλήσεις, όπως  είναι ο κατακερματισμός των ρυθμιστικών πληροφοριών, οι διαφοροποιήσεις στην ερμηνεία των κανόνων μεταξύ κρατών‑μελών και η ανάγκη για πιο σαφή καθοδήγηση σε όλα τα στάδια ανάπτυξης των ιατρικών τεχνολογιών.
Ο Marko Mimica από το NetHub σημείωσε ότι η στενή συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη είναι απαραίτητη ώστε τα εργαλεία του έργου να ανταποκρίνονται στις πραγματικές ανάγκες του οικοσυστήματος.

Η ψηφιακή πλατφόρμα EU4MEDTECH ως εργαλείο για την καινοτομία

Έμφαση δόθηκε στην πρόοδο ανάπτυξης της ψηφιακής πλατφόρμας EU4MEDTECH, η οποία θα συγκεντρώνει ρυθμιστικές πληροφορίες, κατευθυντήριες οδηγίες και εκπαιδευτικό υλικό, υποστηρίζοντας επιχειρήσεις, ρυθμιστικές αρχές και φορείς καινοτομίας. Η Ana Brito από το Instituto Pedro Nunes ανέφερε ότι η πλατφόρμα θα αποτελέσει πολύτιμο εργαλείο για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις, διευκολύνοντας την κατανόηση των απαιτήσεων και την παραγωγή υψηλής ποιότητας δεδομένων.

Πραγματικές εφαρμογές και επόμενα βήματα του έργου

Οι εταίροι συζήτησαν τις επόμενες δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής του πλαισίου EU4MEDTECH μέσα από πραγματικές περιπτώσεις εφαρμογής που αφορούν προϊόντα υψηλού κινδύνου, in vitro διαγνωστικά και ιατρικό λογισμικό. Ο Oscar Brück από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Ελσίνκι τόνισε ότι ένα κοινό πλαίσιο μπορεί να βοηθήσει τους παρόχους υγείας να αξιολογούν τεχνολογίες πιο αποτελεσματικά, παρά τις σύνθετες ρυθμιστικές απαιτήσεις.

Ο ρόλος των ασθενών στη διαμόρφωση του ευρωπαϊκού πλαισίου
Η διευθύντρια της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, Ναταλία Τουμπανάκη, επεσήμανε ότι οι ασθενείς δεν είναι απλοί αποδέκτες της καινοτομίας, αλλά ενεργοί συνδιαμορφωτές της. Η συμμετοχή της Ένωσης στο έργο συμβάλλει στη διαμόρφωση ενός πλαισίου που ενισχύει τη διαφάνεια, την τεκμηρίωση και την πρόσβαση σε αξιόπιστες και καινοτόμες ιατρικές τεχνολογίες.

Κοινή δέσμευση για ένα πιο συνεργατικό και τεκμηριωμένο μέλλον

Η συνάντηση ολοκληρώθηκε με τη δέσμευση των εταίρων να συνεχίσουν την ανάπτυξη μιας συνεργατικής και επιστημονικά τεκμηριωμένης προσέγγισης στην αξιολόγηση προηγμένων ιατρικών τεχνολογιών. Οι επόμενες φάσεις θα επικεντρωθούν στην περαιτέρω ανάπτυξη της ψηφιακής πλατφόρμας, στη διεύρυνση της συνεργασίας με τα ενδιαφερόμενα μέρη και στην επικύρωση του πλαισίου σε πραγματικά περιβάλλοντα εφαρμογής.