Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας εκφράζει την απογοήτευσή του για το νέο πλαίσιο του επενδυτικού clawback, τονίζοντας ότι οι προτάσεις του κλάδου αγνοήθηκαν πλήρως. Η επιστολή προς την ηγεσία των Υπουργείων Υγείας, Ανάπτυξης και Οικονομικών αναδεικνύει κρίσιμες αστοχίες που, σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ, πλήττουν την καινοτομία, τους ασθενείς και την εθνική οικονομία.

Συγκεκριμένα, ο ΣΦΕΕ, με επιστολή του , απευθύνεται στους υπουργούς Υγείας, Ανάπτυξης, Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, καθώς και σε συναρμόδιους φορείς, εκφράζοντας την έντονη δυσαρέσκειά του για το ΦΕΚ της 2ας Απριλίου σχετικά με το επενδυτικό clawback. Όπως σημειώνει, παρά τις επανειλημμένες παρεμβάσεις και τεκμηριωμένες προτάσεις του κλάδου, «τίποτα από όσα προτείναμε δεν συμπεριλήφθηκε» στο τελικό κείμενο. Αξίζει να αναφερθεό οτι η επιστολή κοινοποιείται επίσης στον υπουργό Επικρατείας, στον πρόεδρο της ΕΣΑμεΑ και στην πρόεδρο της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, υπογραμμίζοντας τη σημασία του ζητήματος για το σύνολο του οικοσυστήματος υγείας.

Ζήτημα 1ο: Περιορισμός δικαιούχων – Αποκλεισμός πολυεθνικών

Σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ, το ΦΕΚ ορίζει ως δικαιούχους μόνο τις ελληνικές μητρικές εταιρείες που καταβάλλουν clawback, αποκλείοντας τις αλλοδαπές μητρικές που δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα μέσω υποκαταστημάτων. Ο Σύνδεσμος επισημαίνει ότι η ανάπτυξη νέων φαρμάκων διεθνώς πραγματοποιείται σχεδόν αποκλειστικά από πολυεθνικές εταιρείες, γεγονός που καθιστά τον αποκλεισμό τους «πλήρη αγνόηση της πραγματικότητας».

Ζήτημα 2ο: Απουσία διαχωρισμού προϋπολογισμών

Το ΦΕΚ δεν διαχωρίζει τα κονδύλια για Έρευνα & Ανάπτυξη από εκείνα για επενδυτικά σχέδια. Ο ΣΦΕΕ τονίζει ότι οι κλινικές μελέτες έχουν εντελώς διαφορετική μεθοδολογία, πολυπλοκότητα και χρονοδιάγραμμα από τις υπόλοιπες επενδύσεις, συνεπώς  η έλλειψη διακριτής αντιμετώπισης δημιουργεί σοβαρά εμπόδια στην υλοποίησή τους.

Ζήτημα 3ο: Ανεφάρμοστο χρονοδιάγραμμα υλοποίησης

Το άρθρο 7 απαιτεί την υλοποίηση του 70% του φυσικού και οικονομικού αντικειμένου έως το τέλος του έργου, ενώ το άρθρο 3 ορίζει ως καταληκτική ημερομηνία την 31/12/2028. Ο ΣΦΕΕ υπενθυμίζει ότι μια κλινική μελέτη διαρκεί τουλάχιστον 3–4 χρόνια και το μεγαλύτερο μέρος της πραγματοποιείται στο τελικό στάδιο, όταν έχει ενταχθεί επαρκής αριθμός ασθενών. Συνεπώς, το πλαίσιο θεωρείται μη ρεαλιστικό και ασύμβατο με τη διεθνή πρακτική.

Οι συνέπειες για ασθενείς, σύστημα υγείας και οικονομία

Ο ΣΦΕΕ προειδοποιεί ότι οι πολυεθνικές εταιρείες μπορούν να μεταφέρουν τις κλινικές μελέτες σε άλλες χώρες χωρίς να ανατρέψουν τον σχεδιασμό τους. Ο πραγματικός χαμένος, όπως σημειώνεται, είναι ο Έλληνας ασθενής, που χάνει την ευκαιρία πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες χρόνια πριν κυκλοφορήσουν στην αγορά. Παράλληλα, το σύστημα υγείας στερείται δωρεάν πρόσβασης σε ακριβές θεραπείες για τους συμμετέχοντες ασθενείς, ενώ η εθνική οικονομία χάνει σημαντικούς πόρους, επενδύσεις και θέσεις εργασίας υψηλής εξειδίκευσης.

Ο ΣΦΕΕ καταλήγει ότι η Πολιτεία «δεν ανοίγει την πόρτα στη φαρμακευτική καινοτομία», χωρίς να λαμβάνει υπόψη τις συνέπειες που επιφέρει το γεγονός αυτό στη Δημόσια Υγεία, στην Οικονομία και στην Κοινωνία. Ο Σύνδεσμος ζητά επανεξέταση του πλαισίου, ώστε η Ελλάδα να παραμείνει ανταγωνιστική και ελκυστική για επενδύσεις στην έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών.