Πράσινο φως σε φάρμακο της MSD για τον καρκίνο των πνευμόνων

Πράσινο φως δίνει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στην Merck & Co Inc (γνωστή στην Ελλάδα ως MSD) για το σκεύασμα Keytruda, σε ασθενείς με την πιο κοινή μορφή καρκίνου του πνεύμονα, που παράγουν ένα συγκεκριμένο βιολογικό δείκτη.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η έγκριση FDA για το Keytruda σε προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων οι όγκοι εμφανίζουν PD-L1.
Το Keytruda ανήκει σε μια ιδιαίτερα υποσχόμενη νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται PD-1 αναστολείς, που μπλοκάρουν τον μηχανισμό ανάπτυξης των όγκων χρησιμοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα. Σύμφωνα με εκτιμήσεις, αναμένεται να είναι ένα από τα πιο εμπορικά επιτυχημένα νέα φάρμακα που θα εισέλθουν στις μεγάλες αγορές, εντός του τρέχοντος έτους.
Η απόφαση του FDA δίνει τη δυνατότητα να αλλάξει ο τρόπος που αντιμετωπίζεται ο καρκίνος του πνεύμονα όπως επισημαίνει ο Dr Edward Garon, αναπληρωτής κλινικός καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια και επικεφαλής ερευνητής στις κλινικές δοκιμές του Keytruda.
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία των θανάτων από καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με εκτιμώμενες 221.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται ετησίως, εκ των οποίων οι 158.000 είναι θανατηφόρες, σύμφωνα με στοιχεία του Εθνικού Ινστιτούτου για τον Καρκίνο.
Στα μέσα της χρονιάς το σκεύασμα, γνωστό επίσης και ως pembrolizumab, εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία του μελανώματος, ενώ έχει ήδη λάβει σχετική έγκριση από τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σύμφωνα με τον EMA, το Keytruda συνιστάται για χρήση στη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος, της πιο επιθετική μορφή καρκίνου του δέρματος, τόσο για πρώτης γραμμής όσο και για ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Μολονότι το Keytruda εξακολουθεί να αναμένει την τελική έγκριση των ρυθμιστικών αρχών στην Ευρώπη, ορισμένοι ασθενείς στη Βρετανία έχουν λάβει θεραπεία με το φάρμακο, μέσω ενός νέου συστήματος έγκαιρης πρόσβασης.
Σύμφωνα με την Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, στην Βρετανία έχει ενταχθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών άνω των 12 ετών, με προχωρημένο μελάνωμα, την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος.
Το Keytruda (pembrolizumab), είχε ήδη λάβει γνωμοδότηση ως «πολλά υποσχόμενο καινοτόμο φάρμακο» στη Βρετανία, από τον περασμένο Οκτώβριο του 2014.