Στο μικροσκόπιο το Xarelto της Bayer για χρήση ελαττωματικής συσκευής

Στο μικροσκόπιο των ευρωπαϊκών και αμερικανικών αρχών ασφάλειας φαρμάκων έχει μπει η συσκευή δοκιμής πήξης αίματος, εξετάζοντας κατά πόσο η ελαττωματική συσκευή επηρεάζει τα αποτελέσματα του φαρμάκου Xarelto της Bayer.
Η μελέτη συγκρίνει το Xarelto, επίσης γνωστή ως rivaroxaban, με το παλαιότερο φάρμακο βαρφαρίνης στην πρόληψη εμβολής, σε ασθενείς με καρδιακή αρρυθμία.
«Λόγω ελαττώματος η συσκευή μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα πήξης σε ορισμένους ασθενείς της ομάδα που λαμβάνει βαρφαρίνη» όπως τονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων σε δήλωση του, προσθέτοντας ότι θα δημοσιεύσει τα αποτελέσματα όταν τα αποτελέσματα της έρευνας είναι πλήρης.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τονίζει ότι έχει «πλήρη επίγνωση των ανησυχιών σχετικά με τη συσκευή INR και τη χρήση της στην δοκιμή Rocket AF».
Η γερμανική φαρμακευτική επιχείρηση Bayer ανακοίνωσε ότι είχε διεξαχθεί σειρά αναλύσεων, επιβεβαιώνοντας τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής.
«Η Bayer συνεργάζεται στενά με τις υγειονομικές αρχές προκειμένου να απαντήσει σε τυχόν ερωτήματα που προκύπτουν από τις αρχές» όπως δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας σε ηλεκτρονική δήλωση.