Το Anoro Ellipta αναπτύχθηκε στις ΗΠΑ, μαζί με το συνεργάτη της Theravance Inc, στην οποία Glaxo κατέχει το 27% του μετοχικού κεφαλαίου.
Το φάρμακο συνδυάζει vilanterol, ένα μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA), που ανοίγει τις αναπνευστικές οδούς, και umeclidinium, έναν ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA) που βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα το Σεπτέμβριο υπέρ της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, αλλά είχε εκφράσει ανησυχίες σχετικά με το προφίλ ασφαλείας του.
Η επιτροπή τόνιζε την ανισορροπία στον αριθμό των -μη θανατηφόρων- καρδιακών προσβολών που παρουσίαζαν οι ασθενείς με θεραπεία Anoro σε ορισμένες μελέτες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Οι αναλυτές αναμένουν -κατά μέσο όρο- το Anoro Ellipta να επιφέρει περί τα 2,65 δις. δολ. σε ετήσιες πωλήσεις μέχρι το 2018.

FDA: Νέα έγκριση σκευάσματος για τη Glaxo
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Αλλάζει η πρόσβαση σε ειδικούς γιατρούς-Υποχρεωτική η παραπομπή από τον Προσωπικό Ιατρό
Προβλήματα δεν έχει μόνο το ΕΣΥ, αλλά και οι ιδιωτικοί όμιλοι..
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Οικογενειακοί ιατροί: Ναι για τους ιδιώτες Προσωπικούς Ιατρούς – Όχι στη μονομερή αλλαγή συμβάσεων
Διευκρινίσεις του υπουργείου Υγείας για τις νέες ρυθμίσεις πρόσβασης των ασθενών σε ειδικούς ιατρούς
Μητσοτάκης στο «Μεταξά»: Πλήρης ανακαίνιση με δωρεά – Υπερσύγχρονο αντικαρκινικό νοσοκομείο τα επόμενα χρόνια















Comments (0)