Το Anoro Ellipta αναπτύχθηκε στις ΗΠΑ, μαζί με το συνεργάτη της Theravance Inc, στην οποία Glaxo κατέχει το 27% του μετοχικού κεφαλαίου.
Το φάρμακο συνδυάζει vilanterol, ένα μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA), που ανοίγει τις αναπνευστικές οδούς, και umeclidinium, έναν ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA) που βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα το Σεπτέμβριο υπέρ της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, αλλά είχε εκφράσει ανησυχίες σχετικά με το προφίλ ασφαλείας του.
Η επιτροπή τόνιζε την ανισορροπία στον αριθμό των -μη θανατηφόρων- καρδιακών προσβολών που παρουσίαζαν οι ασθενείς με θεραπεία Anoro σε ορισμένες μελέτες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Οι αναλυτές αναμένουν -κατά μέσο όρο- το Anoro Ellipta να επιφέρει περί τα 2,65 δις. δολ. σε ετήσιες πωλήσεις μέχρι το 2018.

FDA: Νέα έγκριση σκευάσματος για τη Glaxo
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Πρώτο πανελλαδικά σε επισκέψεις το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας για το 2025
Παράταση για τους 4.000 εργαζόμενους στο ΕΣΥ με πρόγραμμα της ΔΥΠΑ
Διανομή ΦΥΚ από τα φαρμακεία της γειτονιάς: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι πολίτες
Κόντρα Γεωργιάδη -Πολάκη για το PET/CT και το κύκλοτρο στο Ογκολογικό Νοσοκομείο Άγιοι Ανάργυροι
Αίτημα Πουλή για την άρση ασυλίας Πολάκη: Καταγγελίες για πίεση στη Δικαιοσύνη και πολιτική στοχοποίηση















Comments (0)