Το Anoro Ellipta αναπτύχθηκε στις ΗΠΑ, μαζί με το συνεργάτη της Theravance Inc, στην οποία Glaxo κατέχει το 27% του μετοχικού κεφαλαίου.
Το φάρμακο συνδυάζει vilanterol, ένα μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA), που ανοίγει τις αναπνευστικές οδούς, και umeclidinium, έναν ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA) που βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα το Σεπτέμβριο υπέρ της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, αλλά είχε εκφράσει ανησυχίες σχετικά με το προφίλ ασφαλείας του.
Η επιτροπή τόνιζε την ανισορροπία στον αριθμό των -μη θανατηφόρων- καρδιακών προσβολών που παρουσίαζαν οι ασθενείς με θεραπεία Anoro σε ορισμένες μελέτες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Οι αναλυτές αναμένουν -κατά μέσο όρο- το Anoro Ellipta να επιφέρει περί τα 2,65 δις. δολ. σε ετήσιες πωλήσεις μέχρι το 2018.

FDA: Νέα έγκριση σκευάσματος για τη Glaxo
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Κλινική Stem Cell στο Κολωνάκι: Τι εξετάζει ο ΙΣΑ μετά τον θάνατο του Γιώργου Μαζωνάκη
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της
Για πρόεδρος του ΠΙΣ στοχεύει ο Γιώργος Πατούλης















Comments (0)