Η εταιρεία επιβεβαίωσε τον αριθμό των περιστατικών που έχουν καταγραφεί, ενώ μέσω της γερμανικής εφημερίδας Handelsblatt, επεσήμανε πως οι κίνδυνοι των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γνωστοί, και πως θα έπρεπε να σταθμιστούν σε σχέση με τη δυναμική του φαρμάκου για τη διάσωση μιας ζωής.
«Είμαστε βέβαιοι ότι μπορούμε να αποδείξουμε στις νομικές διεκδικήσεις πως έχουμε δουλέψει πολύ προσεκτικά και υπεύθυνα στην έρευνα, την ανάπτυξη και την εμπορία του Pradaxa» όπως επισημαίνει η εταιρεία σε γραπτή της δήλωση.
Το αντιπηκτικό Pradaxa εγκρίθηκε από τον FDA to 2010. Την επόμενη χρονιά η εταιρεία δαπάνησε 464 εκατ. δολάρια για τη προώθηση του συγκεκριμένου -νέας γενιάς- αντιπηκτικού, ενώ οι πωλήσεις ξεπέρασαν το 1 δις. δολάρια.
Τον περασμένο Οκτώβριο, ο αμερικανικός FDA είχε αποφασίσει τη διεξαγωγή επανελέγχου της ασφάλειας του, καθώς είχαν αναφερθεί 3.781 περιπτώσεις ασθενών που αντιμετώπισαν παρενέργειες και έχουν καταγραφεί 542 θάνατοι.
Πάντως, εκατοντάδες είναι οι μηνύσεις που έχουν κατατεθεί από μεγάλα δικηγορικά γραφεία εναντίον της κατασκευάστριας εταιρείας για το συγκεκριμένο φάρμακο το οποίο φέρεται ένοχο για πρόκληση εσωτερικών αιμορραγιών.
Την περασμένοι χρονιά, ασθενείς ηλικίας 78 έως 84 ετών, προερχόμενοι από τις περιοχές της Λίλλης (βόρεια Γαλλία), του Στρασβούργου (βορειοανατολική), του Παρισιού και της Γκρενόμπλ (κεντροανατολική Γαλλία), απεβίωσαν στο πρώτο τρίμηνο του 2013, ενώ λάμβαναν το φάρμακο.

Στο εδώλιο με πάνω από 2.000 αγωγές το Pradaxa της Boehringer
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
Κατά 70% αυξήθηκε η κατανάλωση φαρμάκων για τη χοληστερόλη-και καλώς έγινε!
Πρώτο εθνικό πρόγραμμα για την αντιμετώπιση του αυτοτραυματισμού στους νέους
Κλινικές Μελέτες: Νέα ΚΥΑ, Εθνικό Μητρώο και οι προκλήσεις του 2026
Προκήρυξη 196 θέσεων ειδικευμένων ιατρών ΕΣΥ
«Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις»















Comments (0)