Εντυπωσιακά αποτελέσματα για τη ριβαροξαμπάνη

Το στόχο της πέτυχε, σε συντομότερο χρονικό διάστημα, η μελέτη COMPASS, Φάσης ΙΙΙ, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ριβαροξαμπάνης για την πρόληψη σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών συμβάντων, όπως ο καρδιαγγειακός θάνατος, το έμφραγμα του μυοκαρδίου και το εγκεφαλικό επεισόδιο, σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο ή περιφερική αρτηριακή νόσο.

Οι ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο έχουν αυξημένο κίνδυνο θανατηφόρων ή σοβαρών εμφραγμάτων του μυοκαρδίου και εγκεφαλικών επεισοδίων.

Η COMPASS, η μεγαλύτερη κλινική μελέτη της ριβαροξαμπάνης έως τώρα, αποτελεί την πρώτη μελέτη που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα ενός νεότερου αντιπηκτικού σε ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο, οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανατηφόρων ή σοβαρών εμφραγμάτων του μυοκαρδίου και εγκεφαλικών επεισοδίων.

Όπως ανακοίνωσαν, λοιπόν, Bayer και Janssen Research & Development, η μελέτη κατάφερε να εκπληρώσει το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της νωρίτερα από τον αναμενόμενο χρόνο και σε συνδυασμό με την επιβεβαίωση του προφίλ, η ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων συνέστησε τη διακοπή της μελέτης νωρίτερα. Παράλληλα, οι δύο εταιρίες και το Ερευνητικό Ινστιτούτο PHRI αποφάσισαν τη συνέχιση της μελέτης σε ανοικτή φάση, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πραγματοποιείται παρατήρηση των συμπτωμάτων των ασθενών μέχρι την τυrπική ολοκλήρωση της μελέτης.

Η μελέτη COMPASS έχει συμπεριλάβει 27.402 ασθενείς σε περισσότερα από 600 κέντρα σε περισσότερες από 30 χώρες σε όλο τον κόσμο. Στη μελέτη, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν ώστε να λάβουν είτε 2,5 mg ριβαροξαμπάνης δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με ασπιρίνη 100 mg άπαξ ημερησίως, είτε μόνο 5 mg ριβαροξαμπάνης δύο φορές την ημέρα, είτε ασπιρίνη 100 mg άπαξ ημερησίως.

«Παρά τις υπάρχουσες αποτελεσματικές  θεραπείες, εξακολουθεί να υπάρχει ένα ακάλυπτο κενό στην αντιμετώπιση των ασθενών αυτών, με τα ποσοστά στεφανιαίας και περιφερικής αρτηριακής νόσου να αυξάνονται σε παγκόσμιο επίπεδο», δήλωσε ο Δρ Joerg Moeller, Μέλος της Εκτελεστικής Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer AG και Επικεφαλής του κλάδου Ανάπτυξης. «Η Bayer έχει δεσμευτεί σε ένα συνεχιζόμενο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης που αντιμετωπίζει αντίστοιχες ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Είμαστε ενθουσιασμένοι με αυτά τα αποτελέσματα και ανυπομονούμε για την έγκριση της διάθεσης της ριβαροξαμπάνης σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και περιφερική αρτηριακή νόσο, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών συμβάντων σε αυτό τον πληθυσμό».