Τις παρτίδες 2014034 (ημ. ληξ. 06/2017) & 2015012 (ημ. ληξ. 07/2018) του φαρμακευτικού προϊόντος «Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg», αποσύρει από την αγορά η Βοehringer Ingelheim. Η εταιρεία έλαβε αυτή την απόφαση προληπτικά, εξαιτίας αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο «ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride».
Η Boehringer ανακαλεί, επίσης, προληπτικά την παρτίδα 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος «Lysopaine, Subl.tab», κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ ότι τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών σταθερότητας που αφορούν στην περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.





















Comments (0)