Το πρώτο φάρμακο για την αντιμετώπιση μίας επιθετικής μορφής καρκίνου του δέρματος εγκρίθηκε από την Ε.Ε. Ονομάζεται Bavencio και αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Merck και Pfizer.

Η νέα θεραπεία αφορά ενήλικες ασθενείς, που πάσχουν από μεταστατικό καρκίνωμα Merkel cell. Περίπου 2.500 Ευρωπαίοι πλήττονται κάθε χρόνο από το καρκίνωμα Merkel cell, από τους οποίους το 5-12% των ασθενών διαγιγνώσκονται με μεταστάσεις. Από αυτούς, μόνο το 20% επιβιώνουν πάνω από 5 χρόνια.

Το καρκίνωμα Merkel cell προσβάλλει το πρόσωπο και τα άκρα και συνήθως, προσβάλλει άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (>50 ετών), συνηθέστερα άνδρες, ενώ είναι εξαιρετικά σπάνιο στη μαύρη φυλή.

Η έγκριση του Bavencio (avelumab) βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης JAVELIN Merkel 200, στην οποία πήραν μέρος 88 ασθενείς, στους οποίους η νόσος υποτροπίασε μετά από τουλάχιστον μία χημειοθεραπεία. Η χορήγηση Bavencio λοιπόν είχε πολύ καλά αποτελέσματα περίπου στο ένα τρίτο των ασθενών.

Το Bavencio είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα anti-PD-L1 IgG1. Με απλά λόγια, είναι μία από τις λεγόμενες ανοσοθεραπείες, στις οποίες αναστέλλονται κατάλληλα σημεία όπως το PD-L1 και αντιστρόφως ενισχύονται τα Τ-λεμφοκύτταρα, με σκοπό να καταστραφούν τα καρκινικά κύτταρα.

Αξίζει επίσης να αναφερθεί ότι το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης για το avelumab περιλαμβάνει τουλάχιστον 30 κλινικά προγράμματα και πάνω από 2.900 ασθενείς που αξιολογήθηκαν σε περισσότερα από 15 διαφορετικά είδη όγκων: μαστού, καρκίνο του στομάχου, λέμφωμα του Hodgkin, μελάνωμα, μεσοθηλίωμα, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο ωοθηκών, καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων και ουροθηλιακό καρκίνο (κυρίως ουροδόχου κύστης) κλπ.