Εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το σκεύασμα Lokelma της εταιρείας AstraZeneca για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας σε ενήλικες ασθενείς.

Όπως φανερώνει το όνομά της, η υπερκαλιαιμία χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα. Ο κίνδυνος εμφάνισης της κατάστασης αυξάνεται σημαντικά για ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο και για εκείνους που λαμβάνουν γνωστά φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, όπως οι αναστολείς του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (RAAS), οι οποίοι μπορούν να αυξήσουν το κάλιο στο αίμα.

Για να αποφευχθεί η υποτροπή της υπερκαλιαιμίας, η θεραπεία με αναστολέα RAAS συχνά τροποποιείται ή διακόπτεται, αλλά αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τις καρδιοαναπνευστικές εκβάσεις και να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου, σημειώνει η εταιρεία.

Το Lokelma (κυκλοπυριτικό νάτριο ζιρκόνιο) είναι μια ουσία με δομή σχεδιασμένη να δεσμεύει κατά προτίμηση τα ιόντα καλίου. Σε κλινικές δοκιμές, ο μέσος χρόνος για την επίτευξη φυσιολογικών επιπέδων καλίου για ασθενείς με υπερκαλιαιμία, που έλαβαν το φάρμακο ήταν 2,2 ώρες, με 98% να επιτυγχάνουν φυσιολογικά επίπεδα εντός 48 ωρών.

«Η έγκριση του Lokelma αντιμετωπίζει μια σημαντική ακάλυπτη ιατρική ανάγκη φέρνοντας μια γρήγορη και σταθερή θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με υπερκαλιαιμία. Οι συνέπειες της υπερκαλιαιμίας μπορεί να είναι σοβαρές, ακόμη και απειλητικές για τη ζωή και μπορεί να συμβούν σε ασθενείς είτε με χρόνια νεφρική νόσο είτε ως αποτέλεσμα λήψης ορισμένων φαρμάκων για καρδιακή ανεπάρκεια», δήλωσε η Elisabeth Björk, επικεφαλής της AstraZeneca στην Ανάπτυξη φαρμάκων του Καρδιαγγειακού, του Νεφρού και του Μεταβολισμού.

Το Lokelma βρίσκεται ακόμη υπό εξέταση στις ΗΠΑ, αφού προηγουμένως απορρίφθηκε από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων λόγω κατασκευαστικών προβλημάτων. Η AstraZeneca πήρε τα δικαιώματα για το φάρμακο μέσω της εξαγοράς της ZS Pharma το 2015.