Οι εταιρείες TiGenix και Takeda ανακοίνωσαν ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το Alofisel, που είναι η πρώτη θεραπεία αλλογενών βλαστοκυττάρων, που εγκρίνεται για χρήση στην Ε.Ε.

Η θεραπεία αφορά την αντιμετώπιση συριγγίων σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Crohn. Σε κάποιους ασθενείς, η νόσος Crohn δημιουργεί έντονη φλεγμονή στην περιοχή του πρωκτού με αποτέλεσμα επώδυνες ραγάδες, αποστήματα και συχνά συρίγγια δηλαδή επικοινωνίες ανάμεσα στο έντερο και το δέρμα.

Το Alofisel προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στις τρέχουσες διαθέσιμες θεραπείες και ενδέχεται να υποβληθούν σε πολλές επεμβάσεις. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία παρουσίασαν 44% μεγαλύτερη πιθανότητα ύφεσης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, ενώ η παρακολούθηση των ασθενών για 52 εβδομάδες επιβεβαίωσε τη διαρκή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

«Μέχρι σήμερα, η χειρουργική θεραπεία για αυτή την ομάδα είναι πολύ απογοητευτική, ελπίζουμε ότι με την προσθήκη της θεραπείας με βλαστοκύτταρα, μπορούν να γίνουν σημαντικές βελτιώσεις στα ποσοστά επούλωσης συρίγγων», αναφέρει ο Andrew Williams, χειρουργός στο Guy’s και St Thomas NHS Foundation Trust.

Η Takeda κατέχει αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής εκμετάλλευσης εκτός των ΗΠΑ, με μια συμφωνία με την Tigenix, η οποία με την έγκριση της θεραπείας στην Ε.Ε. θα λάβει πληρωμή ύψους 15 εκατ. ευρώ.