Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία MSD έκανε γνωστό ότι έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία οι κλινικές δοκιμές του αντιβιοτικού Zerbaxa έναντι σοβαρών ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων και θα καταθέσει αίτηση για την άμεση έγκρισή του σε ΗΠΑ και Ε.Ε.
Η έγκριση του φαρμάκου είναι πολύ σημαντική καθώς διεθνώς αυξάνεται ο επιπολασμός των ανθεκτικών λοιμώξεων από Αεριογόνο Ψευδομονάδα (Pseudomonas aeruginosa), προκαλώντας θανάτους από πνευμονία στις μονάδες εντατικής θεραπείας. Η έγκριση βασίζεται στην κλινική δοκιμή ASPECT-NP, στην οποία πήραν μέρος 726 ενήλικες.
Το Zerbaxa περιέχει τις δραστικές ουσίες κεφτολοζάνη και ταζομπακτάμη. Έχει ήδη εγκριθεί από το 2014 για τη θεραπεία ενηλίκων με περίπλοκες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και πολύπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Η Αεριογόνος Ψευδομονάδα είναι η πιο συχνή αιτία λοιμώξεων από ψευδομονάδα στον άνθρωπο. Μπορεί να επιβιώσει κάτω από δυσμενείς συνθήκες για τους περισσότερους οργανισμούς και είναι ανθεκτικό στα περισσότερα αντιβιοτικά.
Συνήθως, δεν προκαλεί ασθένειες σε υγιείς ανθρώπους. Μπορεί όμως να προκαλέσει θανατηφόρες λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα, σε ασθενείς με σοβαρά εγκαύματα, με σοβαρές δερματικές βλάβες και σε ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση.
Παράλληλα, προκαλεί ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις όπως ουρολοιμώξεις, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις από καθετήρες, σηψαιμία, πνευμονία, διαπυήσεις τραυμάτων κ.ά. Είναι υπεύθυνη για το 16% της νοσοκομειακής πνευμονίας, το 12% των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, το 8% λοιμώξεων χειρουργικών τραυμάτων και το 10% λοιμώξεων του αίματος.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ