Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χορήγηση του φαρμάκου Verzenios (abemaciclib) για τη θεραπεία ασθενών με ορισμένες μορφές μεταστατικού καρκίνου του μαστού.
Ειδικότερα, η απόφαση δίνει στους γιατρούς το πράσινο φως για να συνταγογραφήσουν το φάρμακο σε γυναίκες με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, ο οποίος είναι θετικός για ορμονικούς υποδοχείς (HR) και αρνητικό για τον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2).
Το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης ή φουλβεστράντη ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία ή σε γυναίκες που έχουν λάβει προηγούμενη ενδοκρινική θεραπεία. Σε προ- ή περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες η ενδοκρινική θεραπεία θα πρέπει να συνδυάζεται με έναν αγωνιστή εκλυτικής ορμόνης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH).
Η έγκριση της νέας θεραπείας βασίστηκε στα αποτελέσματα των δοκιμών MONARCH 2 και 3. Στην πρώτη μελέτη, η προσθήκη του Verzenios (abemaciclib) στο Faslodex (fulvestrant) βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στους 16,4 μήνες, έναντι 9,3 μηνών αντίστοιχα.
Η δεύτερη μελέτη αξιολόγησε το Verzenios σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης. Τα δεδομένα έδειξαν ότι ο συνδυασμός τους βελτίωσε την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στους 28,2 μήνες έναντι 14,8 μηνών για το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου και αναστολέα αρωματάσης.
Παρά την πρόοδο της ιατρικής, ο μεταστατικός καρκίνος του μαστού εξακολουθεί να είναι δύσκολο να θεραπευθεί και η νόσος έχει ποικίλα χαρακτηριστικά που μπορεί να διαφέρουν σημαντικά από άτομο σε άτομο. Έτσι, η έγκριση του νέου φαρμάκου θα βοηθήσει γιατρούς και ασθενείς να αποκτήσουν άλλη μία, πολύτιμη θεραπευτική επιλογή.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ