Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε το φάρμακο Gilenya για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων από 10 έως 17 ετών με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (RRMS).

Έτσι, το Gilenya (fingolimod), που διατίθεται από την εταιρεία Novartis, γίνεται η πρώτη και μοναδική θεραπεία από το στόμα για παιδιά και εφήβους με την ασθένεια.

Ενώ η ασθένεια διαγιγνώσκεται συνήθως σε ενήλικες, τα παιδιά και οι νέοι που προσβάλλονται έχουν 2 έως 3 φορές πιο συχνές υποτροπές από ό,τι οι ενήλικες, γεγονός που συχνά οδηγεί σε πιο χειρότερη εξέλιξη της νόσου. Ακόμη, τα παιδιά είναι πιθανό να εμφανίσουν σωματική αναπηρία σε μικρότερη ηλικία από ό,τι οι ασθενείς, στους οποίους διαγιγνώσκεται η νόσος στην ενήλικη  ζωή τους.

Η έγκριση του ΕΜΑ βασίστηκε στη μελέτη PARADIGMS, η οποία συνέκρινε το Gilenya με ιντερφερόνη βήτα-1α (η καθιερωμένη ενέσιμη θεραπεία) και απέδειξε ότι καθυστέρησε σημαντικά τον χρόνο μέχρι την πρώτη υποτροπή και προσφέρει μειωμένο ρυθμό υποτροπής κατά 82%.

Το Gilenya περιέχει την ουσία φινγκολιμόδη, η οποία μειώνει την ικανότητα των Τ κυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων του ανοσοποιητικού συστήματος) να μετακινούνται από τους λεμφαδένες προς τον εγκέφαλο και τη σπονδυλική στήλη, περιορίζοντας τη βλάβη, που προκαλούν στη σκλήρυνση κατά πλάκας.