Το προφίλ ασφαλείας και η σταθερή αποτελεσματικότητα του riociguat εξετάστηκε σε διάστημα τουλάχιστον δύο ετών από τη θεραπεία, σε ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ) και μη χειρουργήσιμη Χρόνια Θρομβοεμβολική Πνευμονική Υπέρταση (ΧΘΠΥ) ή εμμένουσα ή υποτροπιάζουσα ΧΘΠΥ μετά από χειρουργική αντιμετώπιση. Μάλιστα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσφατα ενέκρινε την κυκλοφορία του φαρμάκου για τις δύο αυτές παθήσεις (στην ΠΑΥ ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ανταγωνιστές των υποδοχέων ενδοθηλίνης), ώστε να βελτιωθεί η ικανότητα άσκησης
Το riociguat είναι διεγέρτης της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης και είναι το πρώτο μέλος μίας νέας κατηγορίας δραστικών ουσιών, που στοχεύουν σε μοριακό μηχανισμό κλειδί της Πνευμονικής Υπέρτασης (ΠΥ).
Η ενδεδειγμένη θεραπεία για τη ΧΘΠΥ με δυνητική ίαση είναι η Πνευμονική Ενδαρτηρεκτομή, μια χειρουργική επέμβαση, κατά την οποία τα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων καθαρίζονται από θρόμβους και ουλώδη ιστό. Το riociguat είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει αποδείξει σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα σε βάθος χρόνου, σε ασθενείς με μη χειρουργήσιμη ΧΘΠΥ ή εμμένουσα/ υποτροπιάζουσα ΧΘΠΥ μετά από χειρουργική αντιμετώπιση. Επίσης, το riociguat είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία που έχει καταδείξει στις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, από το πρώτο κιόλας διάστημα θεραπείας, σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα που διατηρείται στο χρόνο σε διάφορα κλινικά σημαντικά σημεία για τους ασθενείς με ΠΑΥ.
Η θεραπεία με riociguat βελτίωσε σημαντικά την ικανότητα του ασθενούς να περπατήσει μεγαλύτερες αποστάσεις, βοηθώντας την καρδιά και τους πνεύμονες να λειτουργήσουν καλύτερα και καθιστώντας ευκολότερη την αναπνοή κατά την εκτέλεση συνηθισμένων καθημερινών δραστηριοτήτων. Κατά συνέπεια, τόσο στην ΧΘΠΥ όσο και στην ΠΑΥ, παρατηρήθηκε βελτίωση της βαρύτητας της νόσου στους ασθενείς που έλαβαν riociguat, ενώ οι βελτιώσεις αυτές παρέμειναν σταθερές καθ’ όλη τη διάρκεια λήψης της θεραπείας.
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ