Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός MDR 745:2017 τίθεται σε άμεση ισχύ την 25η Μαΐου 2020 και θα αντικαταστήσει την οδηγία 93/42 για το CE στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα. Η εφαρμογή του νέου Κανονισμού είναι υποχρεωτική αφού έχει την ισχύ νόμου και πρέπει οι ενδιαφερόμενες επιχειρήσεις να έχουν εφαρμόσει τις νέες απαιτήσεις μέχρι την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του Κανονισμού.
Η Novitas με μεγάλη εμπειρία και εξειδίκευση στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων διοργανώνει ημερίδα με κύριο στόχο της την παρουσίαση και την ανάλυση των βασικών απαιτήσεων του νέου Κανονιστικού πλαισίου της Ε.Ε. για την πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθώς και την νέα έκδοση του προτύπου ISO 13485:2016.
Η ημερίδα ενημέρωσης απευθύνεται σε κατασκευαστές, εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους, εισαγωγείς, διακινητές, εμπόρους, υπεύθυνους σύνταξης τεχνικών φακέλων ιατροτεχνολογικών προϊόντων οι οποίοι θα πρέπει να είναι πλήρως ενημερωμένοι για τις νέες αλλαγές .
Για περισσότερες πληροφορίες και δηλώσεις συμμετοχής μ: 210-2619728 & 210-2693437 και στο e- mail contact@novitascert.com.
Comments (0)