Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο φάρμακο, που συνδυάζει δύο ουσίες σε ένα χάπι, για ασθενείς με λοίμωξη HIV, που δεν έχουν λάβει ποτέ αντιρετροϊκή θεραπεία.

Πρόκειται για το φάρμακο Dovato της GlaxoSmithKline, που συνδυάζει τις ουσίες dolutegravir και lamivudine. Η GSK διαθέτει και άλλο φάρμακο, που είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων, το Juluca, αλλά αυτό αφορά ασθενείς, που έχουν ήδη λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία.

Η έγκριση βασίστηκε στις μελέτες Gemini (I και II), οι οποίες περιλάμβαναν περισσότερους από 1.400 ασθενείς που είχαν μολυνθεί με HIV-1 και έδειξαν ότι το Dovato ήταν τόσο αποτελεσματικό όσο το κανονικό θεραπευτικό σχήμα με το συνδυασμό τριών φαρμάκων.

«Σήμερα, το πρότυπο για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία είναι ένα σχήμα τριών φαρμάκων. Με αυτή την έγκριση, οι ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία, έχουν την επιλογή να παίρνουν ένα σχήμα δύο φαρμάκων σε ένα μόνο δισκίο, εξαλείφοντας επιπλέον τοξικότητα και πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων από ένα τρίτο φάρμακο», δήλωσε η Debra Birnkrant, αρμόδια διευθύντρια του FDA.

Καθώς οι θετικοί για τον ιό HIV ασθενείς μεγαλώνουν χάρη στην εξαιρετικά αποτελεσματική θεραπεία, η εστίαση των επιστημόνων μετατοπίζεται σε μακροπρόθεσμες παρενέργειες καθώς σχεδόν οι μισοί ασθενείς με HIV στην κερδοφόρα αγορά της Βόρειας Αμερικής και της Ευρώπης είναι πλέον άνω των 50 ετών.

Το Dovato αναπτύχθηκε από την εταιρεία ViiV (ανήκει στην GSK), στην οποία συμμετέχουν και οι Pfizer και Shionogi. Η εταιρεία αντιπροσωπεύει περίπου το 39% των λειτουργικών κερδών της GSK το 2018, κατέχοντας μερίδιο 23% στην αγορά των αντιρετροϊκών θεραπειών ύψους 26 δις δολαρίων, όπου κυρίαρχη είναι η Gilead με μερίδιο 53%.