«Πράσινο φως» σε θεραπεία για τη μυελοΐνωση

Την έγκριση του αμερικανικού ΕΟΦ έλαβε η θεραπεία για τη μυελοΐνωση. Πρόκειται μόλις για τη δεύτερη θεραπεία για τη σπάνια αυτή μορφή καρκίνου του μυελού των οστών που παίρνει το «πράσινο φως» στις ΗΠΑ.

Περίπου 8 χρόνια μετά την κυκλοφορία του πρώτου φαρμάκου για τη μυελοΐνωση (ruxolitinib), ο FDA ενέκρινε τη θεραπεία της Celgene για τη σπάνια αυτή κακοήθεια. Η fedratinib ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων των κινασών Janus (JAK). Στην πράξη μπλοκάρει τα ένζυμα των κινασών Janus που προκαλούν φλεγμονές.

Ο ασκών χρέη διευθυντή του Γραφείου Αιματολογικών και Ογκολογικών Προϊόντων του FDA,  Richard Pazdur, χαρακτήρισε την έγκριση ως την παροχή μιας ακόμη επιλογής για τους ασθενείς με αυτή την σπάνια διαταραχή του μυελού των οστών. Άλλωστε, «όλοι οι ασθενείς δεν αντιδρούν με τον ίδιο τρόπο», προσέθεσε. Πάντως, όπως σημειώνει το Reuters, το νέο φάρμακο συνοδεύεται από μια αυστηρή αναγραφόμενη προειδοποίηση για πιθανές παρενέργειες, όπως εγκεφαλοπάθεια.

Το φάρμακο εγκρίθηκε βάσει μελέτης φάσης ΙΙΙ, που συνέκρινε τη χορήγηση της fedratinib έναντι placebo σε 289 ασθενείς με μυελοΐνωση.

Η έγκριση έρχεται σε μια περίοδο όπου η Celgene βρίσκεται υπό εξαγορά από την Bristol-Myers Squibb, κίνηση που χαρακτηρίζεται ως η μεγαλύτερη συγχώνευση στην ιστορία της φαρμακευτικής αγοράς, μια συμφωνία ύψους 74 δισ. δολαρίων!