Νέα ινσουλίνη για παιδιά και εφήβους

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε έγκριση κυκλοφορίας σε μία νέα ινσουλίνη για παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου Ι.

Πρόκειται για το φάρμακο Fiasp, που είναι γευματική ινσουλίνη ταχείας δράσης και έχει ήδη εγκριθεί και μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες. Η νέα έγκριση αφορά τη χορήγηση σε παιδιά άνω του ενός έτους.

Το Fiasp χορηγείται υποδόρια έως 2 λεπτά πριν από την έναρξη του γεύματος, με δυνατότητα χορήγησης έως 20 λεπτά ύστερα από την έναρξη του γεύματος. Το φάρμακο είναι η μόνη εγκεκριμένη, νέας γενιάς, ένεση ινσουλίνης γεύματος εξαιρετικά γρήγορης δράσης.

Πάντως, η εταιρεία Novo Nordisk επισημαίνει ότι απαιτείται στενή παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα κατά τη χορήγηση του Fiasp μετά το γεύμα στο δείπνο για να αποφευχθεί η νυχτερινή υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).

Συχνά, οι γονείς παιδιών με διαβήτη αναφέρουν ότι οι ώρες των γευμάτων προκαλούν στρες στα παιδιά και η παράλειψη γευμάτων και σνακ θέτουν επίσης προκλήσεις στη διαχείριση της πάθησης.

Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι για να δράσουν καλύτερα οι συμβατικές ινσουλίνες ταχείας δράσης πρέπει να χορηγούνται πριν το γεύμα, γεγονός που προκαλεί εικασίες για το πόσο νωρίτερα πρέπει να λαμβάνονται. Το Fiasp έχει ταχύτερο προφίλ δράσης και μπορεί να χορηγηθεί στην αρχή του γεύματος, χωρίς πρόβλημα και να απαλλάξει γονείς και παιδιά από το άγχος.

Η έγκριση του Fiasp βασίστηκε στα αποτελέσματα μελέτης, στην οποία πήραν νέρος 777 παιδιά ή έφηβοι με διαβήτη τύπου Ι. Η μελέτη έδειξε ότι οι συμμετέχοντες πέτυχαν ανώτερο έλεγχο των συνολικών επιπέδων σακχάρου στο αίμα, καθώς και σημαντικά χαμηλότερα συνολικά επίπεδα σακχάρου μία ώρα μετά γεύμα, σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη.