Νέα θεραπεία για συμπαγείς όγκους

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο Vitrakvi (larotrectinib), που είναι η πρώτη θεραπεία για συμπαγείς όγκους, που εμφανίζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση των υποδοχέων τροπομυοσίνης (NTRK) και δεν χρειάζονται ιστολογικό έλεγχο.

Οι συντήξεις γονιδίου NTRK εμφανίζονται σπάνια, κυρίως σε διάφορους όγκους ενηλίκων και παιδιών, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του εντέρου, του καρκίνο του μαστού, του καρκίνου του ορθού κ.ά. Γενικά εκτιμάται ότι εμφανίζονται στο 1% των συμπαγών όγκων, που αντιστοιχεί σε 2.500-3.000 ασθενείς στις ΗΠΑ κάθε χρόνο.

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, οι οποίες έδειξαν ότι η λαροτρεκτινιμπίτη συνδέθηκε με συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 72%, και το 75% των ασθενών εξακολουθούν να βρίσκονται σε θεραπεία μετά από ένα έτος.

«Οι υπάρχουσες θεραπείες, όπως είναι οι χημειοθεραπείες ή ανοσοθεραπείες έχουν δείξει περιορισμένη αποτελεσματικότητα και μπορεί να έχουν σημαντικές παρενέργειες. Με το Vitrakvi, είδαμε ταχείες και ανθεκτικές αντιδράσεις με διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς με καρκίνο σύντηξης TRK, ανεξάρτητα από την ηλικία του ασθενούς ή από το σημείο στο οποίο βρίσκεται ο όγκος», ανέφερε ο καθηγητής Jesus Garcia-Foncillas, διευθυντής του Τμήματος Ογκολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Fundacion Jimenez Diaz.

Το φάρμακο αναπτύχθηκε από την εταιρεία Loxo, η οποία όμως εξαγοράστηκε από την Eli Lilly έναντι 8 δις δολαρίων. Κατά την εξαγορά, τα δικαιώματα του φαρμάκου μεταβιβάστηκαν στη γερμανική Bayer, η οποία έγινε υπεύθυνη για την ανάπτυξη και διάθεσή του.