Σημαντική εξαγορά για τη Novartis

Η Novartis ανακοίνωσε την εξαγορά της αμερικανικής εταιρεία The Medicines Company (TMC), ύψους 9,7 δισ. δολαρίων. Στόχος της φαίνεται ότι είναι μία καινοτόμος θεραπεία για την χοληστερόλη.

Πρόκειται για την ουσία inclisiran, η οποία στις κλινικές δοκιμές έδειξε ότι μπορεί να βοηθήσει αποτελεσματικά τους ασθενείς να διατηρήσουν χαμηλά τη λεγόμενη «κακή» χοληστερόλη (LDL-C). Η νέα θεραπεία χορηγείται με ένεση 2 φορές το χρόνο.

Από την άλλη, οι ειδικοί αναφέρουν ότι υπάρχουν ακόμη αδιευκρίνιστες πλευρές, όπως π.χ. πως το φάρμακο επηρεάζει την καλή χοληστερόλη (LDL-H) και τα τριγλυκερίδια. Ακόμη, οι δοκιμές διάρκειας 18 μηνών έδειξαν ένα καλό προφίλ ασφαλείας, αλλά πρόκειται για εφ’ όρου ζωής θεραπεία.

Η νέα θεραπεία στοχεύει στην πρωτεΐνη PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). Η πρωτεΐνη αυτή ανακαλύφθηκε από τη μελέτη ατόμων με γενετικά αυξημένη ή μειωμένη χοληστερόλη και την ανάλυση του γονοτύπου τους.

Τα τελευταία χρόνια, κυκλοφόρησαν διεθνώς και στην Ελλάδα νέα φάρμακα, που στοχεύουν την PCSK9. Πρόκειται για μονοκλωνικά αντισώματα (Repatha και Praluent), τα οποία έχει αποδειχθεί ότι μπορούν να μειώσουν την κακή χοληστερόλη έως και 50-60%.

Το inclisiran έχει τον ίδιο στόχο αλλά ανήκει σε μία νέα κατηγορία φαρμάκων ανήκει σε μία νέα κατηγορία φαρμάκων, που ονομάζονται αναστολείς siRNA. Τα τελευταία χρόνια, αρκετές εταιρεία έχουν επενδύσει σε αυτούς και αναμένεται η ανάπτυξη νέων θεραπειών. Η αίτηση για την έγκριση του inclisiran αναμένεται στις ΗΠΑ το τέταρτο τρίμηνο του 2019 και στην Ευρώπη το πρώτο τρίμηνο του 2020.

Η καθιερωμένη θεραπεία για τη μείωση της χοληστερόλης είναι η λήψη στατινών, μαζί με διατροφή και σωματική άσκηση. Όμως, πολλοί ασθενείς δεν μπορούν να ανεχθούν τις υψηλές δόσεις στατινών και  σε μερικούς ασθενείς η χοληστερόλη δεν μειώνεται παρά τη χορήγηση των στατινών σε υψηλές δόσεις.