Πανελλήνιος Σύλλογος για την Κυστική Ίνωση: Κάντε το όπως η Ιρλανδία

Το παράδειγμα της Ιρλανδίας, η οποία και αποζημιώνει τον τριπλό  συνδυασμό φαρμάκων «Trikafta», χωρίς να έχει προηγηθεί η έγκριση του ΕΜΑ ζητά από την χώρα μας και την φαρμακευτική εταιρεία να ακολουθήσει ο Πανελλήνιος Σύλλογος για την Κυστική Ίνωση.

Το «πράσινο φως» έδωσε την προηγούμενη Παρασκευή η Ιρλανδία  για την αποζημίωση του νέου  συνδυασμού φαρμάκων «Trikafta» (με εμπορική ονομασία κυκλοφορίας στην Αμερική), ο οποίος «παγώνει» τη νόσο της Κυστικής Ίνωσης. Η Ιρλανδία είπε το «ναι» παρά το γεγονός ότι δεν έχει εγκριθεί η κυκλοφορία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (EMA).

Πρόκειται για το αποτέλεσμα διαπραγματεύσεων της φαρμακευτικής εταιρείας και του συστήματος Υγείας της Ιρλανδίας, όπου επέκτειναν την αποζημίωση των ήδη εγκεκριμένων τριών προηγούμενων συνδυασμών φαρμάκων της ίδιας εταιρείας (Kalydeco, Orkambi, Symkevi) ως μέρος μιας συνολικής συμφωνίας.

Η στάση της Ιρλανδίας απέναντι στους ασθενείς με Κυστική Ίνωση επιβεβαιώνει την στρατηγική και τα αιτήματα του Συλλόγου, ο οποίος πιέζει από το καλοκαίρι όλα τα εμπλεκόμενα μέρη, «ώστε να αρχίσουν έγκαιρα οι διαδικασίες προετοιμασίας, διαπραγμάτευσης και έγκρισης στην χώρα μας, χωρίς να είναι απαραίτητη προϋπόθεση η έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (EMA)».

Στόχος του πανελλήνιου συλλόγου είναι η ολική συμφωνία «portfolio agreement» με την συγκεκριμένη φαρμακευτική εταιρία, τόσο των παλαιών εγκεκριμένων συνδυασμών φαρμάκων (Kalydeco, Orkambi, Symkevi), αλλά και του νέου τριπλού συνδυασμού φαρμάκων.

Χρονοτριβή

Σημειώνεται ότι ο νέος συνδυασμός έχει ήδη εγκριθεί από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) και αναμένεται η έγκρισή του και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ).

Κατόπιν του δημόσιου καλέσματος του Υπουργού Υγείας προς την φαρμακευτική εταιρεία αλλά και την ένταξη των συγκεκριμένων φαρμάκων στις πρώτες προτεραιότητες της επιτροπής διαπραγματεύσεων της χώρας μας, ο Πανελλήνιος Σύλλογος για την Κυστική Ίνωση περιμένει την φαρμακευτική εταιρεία να προβεί στις απαραίτητες ενέργειες,  με στόχο να αρχίσουν άμεσα οι διαδικασίες.

Ωστόσο, η συγκεκριμένη φαρμακευτική εταιρεία  δεν έχει καταθέσει τον απαραίτητο «φάκελο» στον ΕΟΦ για τους προηγούμενους  τρεις συνδυασμούς φαρμάκων (Kalydeco, Orkambi, Symkevi), οι οποίοι ήδη αποζημιώνονται στην χώρα μας μέσω εισαγωγής τους από τον ΙΦΕΤ, σύμφωνα με τον σύλλογο.

Ακόμη, σε αναμονή βρίσκεται ο σύλλογος  σχετικά με την ανταπόκρισή της στο αίτημα σχετικά με ένταξη σε πρόγραμμα «πρώιμης πρόσβασης» («early access») των ασθενώ, που βρίσκονται σε αναπνευστική ανεπάρκεια και αποτελούν ομάδα υψηλού κινδύνου.

Ο σύλλογος προειδοποιεί ότι «μετά την πρόσφατη διακοπή της «πόρτας» στο μεταμοσχευτικό κέντρο της Αυστρίας, η λύση επιβίωσης μέσω μεταμόσχευσης πνεύμονα στην χώρα μας έχει πολύ λιγότερες πιθανότητες εξαιτίας την έλλειψης μοσχευμάτων».

Ανασταλτικός είναι και ο παράγοντας του χρόνου καθώς «η καταστροφή των οργάνων και κυρίως των πνευμόνων στους επιβαρυμένους ασθενείς δεν θα επανέλθει και έτσι η επιβαρυμένη κατάσταση της υγείας τους θα είναι μη αναστρέψιμη».

Ως εκ τούτου, είναι ζωτικής σημασίας η άμεση πρόσβαση στον καινοτόμο τριπλό συνδυασμό φαρμάκων, η οποία ακόμη κρίνεται ότι είναι εφικτή, « για αυτό και δεν θα δεχθούμε να χάσουμε άδικα ούτε έναν ασθενή» προειδοποιεί ο σύλλογος.