Έρχονται 15 νέα φάρμακα στην Ε.Ε.

Η αρμόδια επιτροπή (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έδωσε το πράσινο φως για την έγκριση κυκλοφορίας 15 νέων φαρμάκων καθώς και την επέκταση των ενδείξεων άλλων 6 σκευασμάτων.

Ανάμεσα στα νέα φάρμακα ξεχωρίζουν το Givlaari (givosiran) της εταιρείας Alnylam, το οποίο αφορά την Οξεία Διαλείπουσα Πορφυρία σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.

Το φάρμακο υποστηρίχθηκε από το πρόγραμμα PRIME, το οποίο βοηθά τις φαρμακοβιομηχανίες στην ανάπτυξη νέων υποσχόμενων φαρμάκων, που αντιμετωπίζουν ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες.

Η επιτροπή γνωμοδότησε θετικά για το φάρμακο Rybelsus (semaglutide) της Novo Nordisk για ενήλικες με ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη τύπου II και τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου ως συμπλήρωμα στη διατροφή και την άσκηση. Είναι το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας (ανάλογο του GLP-1) που λαμβάνει τέτοια έγκριση.

Ακόμη, η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Vaxchora της Emergent που αφορά την προφύλαξη από τη χολέρα, μια ασθένεια που προκαλείται από το Vibrio cholerae σε ενήλικες και παιδιά.

Στο μακρύ κατάλογο περιλαμβάνονται τα φάρμακα: Nubeqa (darolutamide) της Bayer για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, το Liumjev της Eli Lilly για το σακχαρώδη διαβήτη, το Staquis της Pfizer για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας και Ruxience (rituximab) της ίδιας εταιρείας για τη θεραπεία του λεμφώματος μη Hodgkin και της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας μεταξύ άλλων.