Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο πανδημικό εμβόλιο που παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι του στελέχους H5N1 του ιού της γρίπης. Το προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω.

Σχεδιάστηκε για να αναπτυχθεί γρήγορα και να βοηθήσει στην προστασία του πληθυσμού των ΗΠΑ και μπορεί να φυλαχθεί σε απόθεμα σε περίπτωση πανδημίας. Το εμβόλιο και οι τυποποιημένες προγεμισμένες σύριγγες, που χρησιμοποιούνται παράγονται σε μια υπερσύγχρονη εγκατάσταση παραγωγής που υποστηρίζεται μέσω μιας πολυετούς σύμπραξης δημόσιου ιδιωτικού τομέα μεταξύ της φαρμακοβιομηχανίας Seqirus και της Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), που ανήκει στο Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ.

«Οι ιοί πανδημικής γρίπης μπορεί να είναι θανατηφόροι και να εξαπλωθούν γρήγορα, καθιστώντας την παραγωγή ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων απαραίτητα για τη διάσωση του πληθυσμού», δήλωσε ο διευθυντής της BARDA, Rick Bright. «Με την άδεια αυτή μπορούμε να προστατέψουμε περισσότερους ανθρώπους σε μια πανδημία γρίπης».

«Η έγκριση του Audenz αποτελεί σημαντική πρόοδο στην πρόληψη της γρίπης και στην προετοιμασία για την αντιμετώπιση της πανδημίας, συνδυάζοντας τεχνολογίες αιχμής και ανασυνδυασμού», δήλωσε ο Russell Basser, αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της Seqirus. Το εμβόλιο αναπτύχθηκε ταχύτατα χάρη σε μία διαδικασία που σχεδιάστηκε για να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την αναθεώρηση των φαρμάκων για τη θεραπεία σοβαρών καταστάσεων, που αφορούν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.