Εγκρίθηκε πρωτοποριακό εμφύτευμα για το γλαύκωμα

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε ένα επαναστατικό βιοδιασπώμενο εμφύτευμα για την ρύθμιση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα. Το προϊόν φέρει την ονομασία Durysta και έχει αναπτυχθεί από την αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Allergan.

Το εμφύτευμα απελευθερώνει 10 mg της φαρμακευτικής ουσίας βιματοπρόστης (bimatoprost), η οποία είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης. Η έγκριση αφορά τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

Το γλαύκωμα οφείλεται συνήθως στην υψηλή πίεση των υγρών, στο εσωτερικό του οφθαλμού. Η πίεση αυτή που ονομάζεται ενδοφθάλμια πίεση, αυξάνει τον κίνδυνο προοδευτικής καταστροφής του οπτικού νεύρου, με αποτέλεσμα την απώλεια της όρασης.

Το γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας είναι ο πιο κοινός τύπος της νόσου. Σπάνια προκαλεί πόνο ή κάποιο σύμπτωμα. Η περιφερική όραση μειώνεται με τόσο αργό ρυθμό, που μπορεί να έχει προκληθεί ζημιά ακόμα και στην κεντρική όραση προτού το αντιληφθούμε.

Η έγκριση από την FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα των μελετών ARTEMIS που διήρκεσαν 20 μήνες και συμμετείχαν 1.122 ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση. Οι μελέτες έδειξαν ότι το εμφύτευμα βιματοπρόστης μείωσε την ενδοφθάλμια πίεση κατά 30% στη διάρκεια 12 εβδομάδων.

Η πιο συνηθισμένη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε από το 27% των ασθενών ήταν η υπεραιμία του επιπεφυκότα. Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο 5% έως 10% των ασθενών ήταν η αίσθηση του ξένου σώματος, ο οφθαλμικός πόνος, η φωτοφοβία, η αιμορραγία του επιπεφυκότα, η ξηροφθαλμία, ο ερεθισμός των ματιών, η αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, η απώλεια ενδοθηλιακών κυττάρων του κερατοειδούς, η θολή όραση, η ιρίτιδα και ο πονοκέφαλος.