Σύμφωνα με ανακοίνωση της επιχείρησης, το φάρμακο έλαβε έκτακτη άδεια Πειραματικού Νέου Φαρμάκου (EINDA) από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Με τη χορήγηση της άδειας αυτής ο FDA επιτρέπει την πειραματική χρήση ενός φαρμάκου σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης η οποία δεν αφήνει χρόνο για την υποβολή μιας κανονικής αίτησης έκδοσης άδειας για την κυκλοφορία νέου φαρμάκου.
Η Chemerix συνεργάζεται στενά με τον FDA για να οριστικοποιήσει τις μελλοντικές δοκιμές για να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στους ασθενείς.
Άδεια για πειραματικό φάρμακο κατά του Έμπολα έλαβε η Chimerix
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο 
Σοβαρές προειδοποιήσεις για τη δημόσια υγεία μετά την απόσυρση του Bactrimel από την ελληνική αγορά 
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση 
Έγκριση για προκήρυξη 95 θέσεων ιατρών ΕΣΥ από την Ειρήνη Αγαπηδάκη 
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια 
Ένταση στον ΕΟΔΥ μετά την επίσκεψη του υπουργού Υγείας: Αντιδράσεις για τις συμβάσεις ΚΟΜΥ και την υποστελέχωση
Comments (0)