Έναν νέο κανονισμό που θα βελτιώσει αισθητά την προστασία των ασθενών, κυρίως γιατί θεσπίζει για πρώτη φορά απροειδοποίητους ελέγχους στις κατασκευάστριες εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων προωθεί το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στον απόηχο των σκανδάλων των τελευταίων ετών που είδαν το φως της δημοσιότητας, όπως η περιπτώσεις με τα εμφυτεύματα στήθους.
Το Κοινοβούλιο ενέκρινε με μεγάλη πλειοψηφία σχετικές εκθέσεις των γερμανών ευρωβουλευτών Πέτερ Λίζε και Ντάγκμαρ Ροτ-Μπέρεντ. Αφορμή για το σχέδιο κανονισμού ήταν μια σειρά σκανδάλων με πιο πρόσφατο τα γαλλικά εμφυτεύματα στήθους από βιομηχανική σιλικόνη το 2011, που είχαν προκαλέσει αδενοκαρκινώματα και άλλες επιπλοκές σε πολλές γυναίκες, ενώ η αποκάλυψη του σκανδάλου οδήγησε σε χιλιάδες αγωγές εναντίον της κατασκευάστριας εταιρείας PIP.
Ωστόσο, στο χωρό των… επιπλοκών έχουν καταγραφεί πολλά ελαττωματικά εμφυτεύματα ισχύου, ενδοπροθέσεις (στεντ) για τον εγκέφαλο, διαγνωστικές συσκευές DNA, ενώ στη Γερμανία είχαν καταγραφεί και λανθασμένα τεστ HIV, είτε θετικά, είτε αρνητικά.
Όπως προειδοποιούν οι ειδικοί, οι προδιαγραφές ελέγχου πρέπει να γίνουν πιο αυστηρές, ενώ για πρώτη φορά θα απαγορευθεί η αξιολόγηση ιατροτεχνικών προϊόντων από «υπεργολάβους» ελεγκτές, ενώ οι αρχές θα πραγματοποιούν απροειδοποίητους ελέγχους.