Σε συνέχεια των ανακλήσεων λόγω του ενδεχόμενο παρουσίας της καρκινογόνου ουσίας N-nitrosodimethylamine σε φαρμακευτικά προϊόντα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ζητά την απόσυρση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.
Οι παρτίδες που αποσύρονται είναι οι εξής:Παρτίδες του LUMAREN
Όπως και κατά την χθεσινή ανάκληση του Zantac και του γενόσημού του, η απόφαση του ΕΟΦ ελήφθη για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN.
Ωστόσο, το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Σημειώνεται ότι τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
