Ανάκληση αντικαρκινικού φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Αντικαρκινικό φάρμακο που χορηγείται σε περιπτώσεις καρκίνου του μαστού, του προστάτη, της κεφαλής και του τραχήλου καθώς και άλλες μορφές καρκίνου ανακαλείται από τον Εθνικό Οργανισμό Υγείας.

Πρόκειται για το πυκνό διάλυμα για  την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Δοσεταξέλη,  DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML.

Συγκεκριμένα, ανακαλείται η παρτίδα S0210118 του φαρμακευτικού προϊόντος, εξαιτίας αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.

Ο ΕΟΦ εξέδωσε την συγκεκριμένη απόφαση Ανάκληση Docetaxel.Hospira στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, ώστε να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε..

Με την σειρά της η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Σημειώνεται ότι τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και θα πρέπει  να προσκομιστούν στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν