Ανάκληση φαρμακευτικού σκευάσματος

Οδηγία επείγουσας ανάκλησης των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Αιτία είναι η εμφάνιση γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος.

“Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Genesis Pharma Α.Ε., η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά” αναφέρει η σχετική ανακοίνωση. με ημερομηνία 29/6/2016. Ζητάει, παράλληλα, την τήρηση των σχετικών παραστατικών για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών ώστε να τεθούν υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.