Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος

Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων προχωρούν ο ΕΟΦ και η Φαρμακευτική Εταιρεία που τα διαθέτει, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας.

Συγκεκριμένα, με απόφαση του Α’ Αντιπροέδρου του ΕΟΦ, Ι. Μαλέμη ανακαλούνται συγκεκριμένες παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων LUCIDEL 150 mg, LUCIDEL 300 mg και LUCIDEL PLUS (150+12,5) mg.

Η απόφαση έρχεται να προστεθεί στην εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει ήδη προβει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν δική της πρωτοβουλίας. Συγκεκριμένα, πρόκειται για μόλις 4 παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, ο λόγος της προληπτικής ανάκλησης έγινε λόγω της ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων. Η εταιρία, ωστοσο, διευκρινίζει ότι η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

Απόφαση Ανάκλησης