Ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος από τον ΕΟΦ

Την απόσυρση ενός ακόμη ιατροτεχνολογικού προϊόντος ζητά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Συγκεκριμένα, αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του πίνακα Catheters.EUPHORA.SOLARICE.Medtronic, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD class III, Ημιενδοτικοί καθετήρες διαστολής με μπαλόνι ταχείας εναλλαγής Euphora και Solarice.

Ο λόγος είναι ότι ορισμένοι καθετήρες έχουν στειλεό με ελαφρώς μεγαλύτερη διάμετρο, χαρακτηριστικό που δημιουργεί δυσκολία κατά την αφαίρεση του.

Η συγκεκριμένη απόφαση εκδίδεται ώστε να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.

Ωστόσο, η εταιρεία Medtronic Hellas S.A., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να  αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.