Όπως μεταδίδει το Reuters, η ιρλανδική φαρμακοβιομηχανία σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης. Τον περασμένο Οκτώβριο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο πρωτόκολλο Αξιολόγησης (SPA) ζητούσε πρόσθετα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Vascepa.
Το Vascepa εγκρίθηκε το 2012 για τη μείωση των υψηλών επίπεδα τριγλυκεριδίων -ένα είδος λίπους του αίματος που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των καρδιακών παθήσεων- σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνες για τη μείωση τη χοληστερόλης, όπως για παράδειγμα το Lipitor της Pfizer.
Σε μια προσπάθεια να διευρύνει την αγορά του φαρμάκου και τη βελτίωση των πωλήσεων της, η Amarin προωθεί από τον περασμένο Φεβρουάριο την έγκριση του Vascepa σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων στο αίμα.

Απορρίπτει ο FDA το Vascepa της Amarin
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ξεκίνησε η υποβολή αιτήσεων για την Προκήρυξη 1Κ/2026 – 510 μόνιμες θέσεις στο Υπουργείο Υγείας
Mε 160 αιτήματα η πρώτη ημέρα για τη διανομή Φαρμάκων Υψηλού Κόστους και από τα ιδιωτικά φαρμακεία
Πρώτη ολοκληρωμένη μελέτη για την Ενιαία Υγεία στην Ελλάδα: Έκθεση-ορόσημο για τις υγειονομικές απειλές
Κατεπείγουσα ΕΔΕ για τον θάνατο ασθενούς στο Κέντρο Υγείας Σαλαμίνας
Διανομή ΦΥΚ από τα φαρμακεία της γειτονιάς: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι πολίτες









Comments (0)