Όπως μεταδίδει το Reuters, η ιρλανδική φαρμακοβιομηχανία σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης. Τον περασμένο Οκτώβριο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο πρωτόκολλο Αξιολόγησης (SPA) ζητούσε πρόσθετα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Vascepa.
Το Vascepa εγκρίθηκε το 2012 για τη μείωση των υψηλών επίπεδα τριγλυκεριδίων -ένα είδος λίπους του αίματος που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των καρδιακών παθήσεων- σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνες για τη μείωση τη χοληστερόλης, όπως για παράδειγμα το Lipitor της Pfizer.
Σε μια προσπάθεια να διευρύνει την αγορά του φαρμάκου και τη βελτίωση των πωλήσεων της, η Amarin προωθεί από τον περασμένο Φεβρουάριο την έγκριση του Vascepa σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων στο αίμα.

Απορρίπτει ο FDA το Vascepa της Amarin
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Αλλάζει η πρόσβαση σε ειδικούς γιατρούς-Υποχρεωτική η παραπομπή από τον Προσωπικό Ιατρό
Προβλήματα δεν έχει μόνο το ΕΣΥ, αλλά και οι ιδιωτικοί όμιλοι..
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Η Πρόεδρος του Συλλόγου SMA εξηγεί τι πρέπει να αλλάξει άμεσα
Διευκρινίσεις του υπουργείου Υγείας για τις νέες ρυθμίσεις πρόσβασης των ασθενών σε ειδικούς ιατρούς
Νέο λογισμικό Τεχνητής Νοημοσύνης στον Μαγνητικό Τομογράφο του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Λάρισας









Comments (0)