Όπως μεταδίδει το Reuters, η ιρλανδική φαρμακοβιομηχανία σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης. Τον περασμένο Οκτώβριο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο πρωτόκολλο Αξιολόγησης (SPA) ζητούσε πρόσθετα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Vascepa.
Το Vascepa εγκρίθηκε το 2012 για τη μείωση των υψηλών επίπεδα τριγλυκεριδίων -ένα είδος λίπους του αίματος που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των καρδιακών παθήσεων- σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν στατίνες για τη μείωση τη χοληστερόλης, όπως για παράδειγμα το Lipitor της Pfizer.
Σε μια προσπάθεια να διευρύνει την αγορά του φαρμάκου και τη βελτίωση των πωλήσεων της, η Amarin προωθεί από τον περασμένο Φεβρουάριο την έγκριση του Vascepa σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων στο αίμα.

Απορρίπτει ο FDA το Vascepa της Amarin
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία: Νέα προγράμματα πρόληψης και υγείας
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
ΠΙΣ: Αντιδράσεις για τη διάλυση της παιδιατρικής κλινικής στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας
Αρχική συμφωνία PharmaPath για την εξαγορά της Innovis Pharma
Απίστευτο περιστατικό στο Νοσοκομείο Αιγίου: Νεκρός ο ασθενής – μποξέρ που ξυλοκόπησε γιατρό
Γεωργιάδης: 360 Κέντρα Τηλεϊατρικής-Η Ελλάδα χτίζει το μέλλον της ψηφιακής υγείας









Comments (0)