Ασφάλεια των εμβολίων mRNA: Τι δείχνουν τα συμβάματα με τον εμβολιασμό

Την ασφάλεια των εμβολίων mRNA έναντι του SARS-CoV-2 καταδεικνύει μελέτη παρατήρησης δεδομένων του συστήματος Vaccine Adverse Event Reporting Events και του συστήματος v-safe. Κατά την φαρμακοεπαγρύπνηση με βάση τα στοιχεία από τη χορήγηση 298 εκατομμυρίων δόσεων των εμβολίων mRNA έναντι της COVID-19  προκύπτει ότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και βραχυπρόθεσμες.

Τα  αποτελέσματα της μελέτης των H. G. Rosenblum και συνεργατών δημοσιεύθηκαν  στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The Lancet Infectious Diseases. Τα στοιχεία παρουσιάζουν συνοπτικά οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Αναλυτικά, υπό εξέταση τέθηκαν δεδομένα του συστήματος VAERS και του συστήματος v-safe κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών του εμβολιαστικού προγράμματος έναντι της COVID-19 στις ΗΠΑ. Συγκεκριμένα, το διάστημα από τις  14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 14 Ιουνίου 2021 διεξήχθησαν  298.792.852 εμβολιασμοί με mRNA εμβόλια στις ΗΠΑ. Το σύστημα VAERS κατέγραψε 340.522 συμβάματα εξ αυτών:

• 499 (92.1%) κατατάχθηκαν ως μη-σοβαρά,
• 527 (6.6%) κατατάχθηκαν ως σοβαρά αλλά μη θανάσιμα,
• καταγράφηκαν και 4.496 (1.3%) θάνατοι.

Στο σύστημα v-safe, περισσότεροι από τους μισούς από τους 7.914.583 καταγεγραμμένους ανέφεραν τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις ανοσογονικότητας μετά τον εμβολιασμό. Αυτές ήταν συχνότερες μετά τη δεύτερη δόση , δηλαδή 72% τοπικές αντιδράσεις και  71% συστηματικές αντιδράσεις, συγκριτικά με μετά την πρώτη δόση  όταν καταγράφηκαν 69% τοπικές αντιδράσεις και 53% συστηματικές αντιδράσεις.

Κατά το χρονικό διάστημα της πρώτης εβδομάδας από τον εμβολιασμό οι σημαντικότερες παρενέργειες που καταγράφηκαν ήταν:

• πόνος στο σημείο της ένεσης: 66% μετά την πρώτη δόση και 69% μετά τη δεύτερη δόση,
• καταβολή : 34% μετά την πρώτη δόση και 56% μετά τη δεύτερη δόση
• πονοκέφαλος : 27% μετά την πρώτη δόση και 46% μετά τη δεύτερη δόση.

Σχετικά με τις αντιδράσεις ανοσογονικότητας ήταν συχνότερες την πρώτη ημέρα μετά τον εμβολιασμό και οι περισσότερες ήταν ήπιες. Μετά τη δεύτερη δόση καταγράφηκαν περισσότερες περιπτώσεις εμβολιασμένων που δεν μπορούσαν να εργαστούν, να πραγματοποιήσουν τις καθημερινές τους δραστηριότητες ή αναζήτησαν ιατρική φροντίδα σε ποσοστό 32% έναντι 12% μετά την πρώτη δόση. Εκτιμάται ότι ποσοστό λιγότερο από το 1% των συμμετεχόντων αναζήτησαν ιατρική φροντίδα τόσο μετά την πρώτη όσο και μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου mRNA.