H καρδιομετατροπή είναι μια συνήθης ιατρική διαδικασία που γίνεται σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, προκειμένου να επανέλθει ο ρυθμός της καρδιάς πίσω σε κανονικό φλεβοκομβικό ρυθμό. Χωρίς επαρκή αντιπηκτική αγωγή, οι ασθενείς αυτοί κινδυνεύουν από σοβαρές επιπλοκές με τα ποσοστά εγκεφαλικού επεισοδίου να κυμαίνονται από 5% έως και 7%!Το πρόβλημα είναι ότι η συνήθης αντιπηκτική αγωγή που σήμερα λαμβάνουν οι ασθενείς αυτοί, το γνωστό μας SINTROM, έχει στενό θεραπευτικό εύρος. Δηλαδή, χρειάζεται προσοχή στη δόση σε κάθε ασθενή, καθώς αν αυτή είναι μικρή ο ασθενής δεν προστατεύεται, ενώ αν είναι μεγάλη, κινδυνεύει από αιμορραγίες. Γι’ αυτό χρειάζονται τακτικές εξετάσεις, ώστε να ελέγχεται ο δείκτης πηκτικότητας του αίματος (το λεγόμενο INR).Τα τελευταία χρόνια, έχουν κυκλοφορήσει νεώτερα αντιπηκτικά φάρμακα (δαβιγατράνη, απιξαμπάνη, ριβαροξαμπάνη), τα οποία δεν έχουν τα προαναφερόμενα προβλήματα. Όμως, μέχρι σήμερα, δεν είχαν μελετηθεί σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, οι οποίοι είχαν ανάγκη να υποβληθούν σε καρδιομετατροπή.Χθες, λοιπόν, στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας στη Βαρκελώνη παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης X-VeRT, που είναι η πρώτη που αφορά ακριβώς τους ασθενείς αυτούς. Στη μελέτη συμμετείχαν 1.504 ασθενείς από 16 χώρες.«Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η χορήγηση μία φορά την ημέρα της ριβαροξαμπάνης μπορεί να παράσχει αποτελεσματική προστασία από τις θρομβώσεις σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ανάταξη, μειώνοντας τον κίνδυνο που κρύβουν οι ευμετάβλητες τιμές ΙNR και επιτρέποντας ταχεία εκλεκτική καρδιομετατροπή», δήλωσε στους δημοσιογράφους ο Δρ Riccardo Cappato, από το Κέντρο Αρρυθμιών και Ηλεκτροφυσιολογίας, του Πανεπιστημίου του Μιλάνου και κύριος ερευνητής στη μελέτη.Ακόμη, η παρασκευάστρια εταιρεία, η γερμανική Bayer, ανακοίνωσε στη διάρκεια του συνεδρίου ότι επεκτείνει την κλινική έρευνα για τη ριβαροξαμπάνη και σε άλλες θεραπευτικές περιοχές. Στις κλινικές έρευνες αναμένεται να συμμετέχουν περισσότεροι από 275.000 ασθενείς παγκοσμίως! Ειδικότερα, η κλινική έρευνα θα ελέγξει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς 3 κατηγοριών:• Άτομα που έχουν υποστεί εμβολικό εγκεφαλικό ακαθόριστης προέλευσης. Τα περιστατικά αυτά αντιπροσωπεύουν περίπου το 25% των ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων και σήμερα πολύ λίγα είναι γνωστά στους γιατρούς, ώστε να υπάρξει πρόληψη ενός δεύτερου επεισοδίου. Για το σκοπό αυτό θα πραγματοποιηθεί η μελέτη φάσης ΙΙΙ με την ονομασία NAVIGATE ESUS, η οποία θα συμπεριλάβει 7.000 ασθενείς από 25 χώρες. • Άτομα με περιφερική αρτηριακή νόσο, οι οποίοι υποβάλλονται σε αρτηριακές παρεμβάσεις. Εδώ θα πραγματοποιηθεί η μελέτη VOYAGER PAD φάσης ΙΙΙ με τη συμμετοχή 5.000 ασθενών από 20 χώρες. Η περιφερική αρτηριακή νόσος επηρεάζει περίπου 200 εκατ. ανθρώπους παγκοσμίως. Τα άτομα που πάσχουν από αυτήν δεν κινδυνεύουν μόνο από έμφραγμα ή εγκεφαλικό, αλλά και από οξεία ισχαιμία των άκρων, καθώς και ακρωτηριασμό των κάτω άκρων.• Άτομα που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Παλαιότερες μελέτες έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός της ριβαροξαμπάνης με ασπιρίνη ή ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη ή τρικλοπιδίνη είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση των καρδιαγγειακών θανάτων, των καρδιακών επεισοδίων σε άτομα με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Τώρα οι ερευνητές της Bayer θέλουν να διερευνήσουν περισσότερο το θέμα με τη μελέτη GEMINI ACS 1, η οποία θα είναι φάσης ΙΙ και θα συμπεριλάβει 2-3.000 ασθενείς από 10 χώρες. Στη συνέχεια, έχει σχεδιαστεί να γίνει μία φάσης ΙΙΙ μελέτη.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ