Το Evusheld της AstraZeneca έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA των ΗΠΑ. Συγκεκριμένα, θα χορηγείται προληπτικά σε άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα κυρίως σε ανοσοκατασταλμένα άτομα.
Επιδίωξη είναι θωρακίσει έναντι του SARS-CoV-2 άτομα που δεν προστατεύονται με τον εμβολιασμό. Σημειώνεται πως το προϊόν εγκρίθηκε για χρήση έκτακτης ανάγκης ως προφύλαξη πριν από την έκθεση για την πρόληψη του Covid-19 για ορισμένους ενήλικες και παιδιά, σύμφωνα με τον FDA, σύμφωνα με το bloomberglaw.com Επίσης, η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της ΕΕ αρχίζει Κυλιόμενη Ανασκόπηση για το Evusheld.
Πρόκειται για θεραπεία αντισωμάτων αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και θα πωλείται με την επωνυμία Evusheld. Σημειώνεται ότι έχει σχεδιαστεί για να είναι «μακράς δράσης», ώστε το σώμα να τη μεταβολίζει πιο αργά και να μπορεί να παραμείνει ενεργό για μήνες, όπως αναφέρεται σε δημοσίευμα στους New York Times. Αυτό αναμένεται να προσφέρει μεγαλύτερης διάρκειας προστασία -ίσως για μισό χρόνο- σε σύγκριση με τις θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων που χορηγούνται σε άτομα υψηλού κινδύνου που έχουν ήδη νοσήσει με Covid.
Η θεραπεία του AstraZeneca χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση, όπως τα εμβόλια. Αποδείχθηκε ότι είναι ισχυρά αποτελεσματικό στην πρόληψη του Covid σε μια κλινική δοκιμή, μειώνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής λοίμωξης κατά 83%. Αυτή η μελέτη ενέγραψε κυρίως άτομα που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο να προσβληθούν από Covid, αλλά η εταιρεία δεν έχει ανακοινώσει τα αποτελέσματα για άτομα με προβλήματα ανοσίας.
Η ομάδα λήψης της συγκεκριμένης θεραπείας περιλαμβάνει ασθενείς με καρκίνο του αίματος, λήπτες μεταμοσχεύσεων και άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Η εξουσιοδότηση περιελάμβανε επίσης τον πολύ μικρό αριθμό ατόμων για τα οποία δεν συνιστώνται τα εμβόλια επειδή είναι αλλεργικά στα εμβόλια Covid ή στα συστατικά τους.
Αξίζει να αναφερθεί ότι οι επιστήμονες προσπαθούν να πραγματοποιήσουν εργαστηριακά πειράματα για να δουν πόσο καλά αντέχουν το Evusheld και άλλες θεραπείες αντισωμάτων στην παραλλαγή Omicron, η οποία έχει προκαλέσει ανησυχία επειδή περιέχει μεταλλάξεις στην πρωτεΐνη ακίδας που είναι ο στόχος ορισμένων φαρμάκων για τον Covid. Η AstraZeneca επεσήμανε ότι οι μεταλλάξεις που σχετίζονται με τη θεραπεία της που έχουν δοκιμαστεί μέχρι στιγμής σε πειράματα δεν υποδηλώνουν ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου θα εξασθενήσει σημαντικά έναντι της παραλλαγής.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
