Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο διαγνωστικό COVID-19 για ευρύ έλεγχο του πληθυσμού – συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που δεν έχουν εμφανίσει συμπτώματα και εκείνων, που δεν υποπτεύονται ότι έχουν έρθει σε επαφή με κάποιον που έχει νοσήσει.

Η έγκριση του τεστ αυτού είναι πολύ σημαντική, καθώς θα χρησιμεύσει στο περαιτέρω άνοιγμα της κοινωνικής και οικονομικής ζωής, όπως π.χ. την επαναλειτουργία των σχολείων από τον επόμενο μήνα στις ΗΠΑ.

Μέχρι σήμερα, οι εγκρίσεις που είχε δώσει η FDA αφορούσαν τεστ, τα οποία προορίζονταν για άτομα που έδειχναν πρώιμα σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετό, καθώς και άτομα υψηλού κινδύνου και εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρώτης γραμμής.

Ο περιορισμός αυτός δεν είχε να κάνει μόνο με την εξοικονόμηση πόρων, αλλά κυρίως επειδή τα περισσότερα διαγνωστικά τεστ δεν είχαν αποδειχθεί αρκετά ακριβή για τον έλεγχο μεγάλου αριθμού ατόμων χωρίς μεγάλο αριθμό ψευδών θετικών ή αρνητικών αποτελεσμάτων.

Η νέα έγκριση της FDA αφορά το διαγνωστικό τεστ της εταιρείας LabCorp, το οποίο εγκρίθηκε για πρώτη φορά στα μέσα Μαρτίου. Η Υπηρεσία ενέκρινε επίσης τη χρήση του τεστ σε ελέγχους πολλών δειγμάτων μαζί, που επιτρέπει τον ταυτόχρονο έλεγχο έως και 5 δειγμάτων.

«Η έγκριση του πρώτου διαγνωστικού τεστ που θα χρησιμοποιηθεί για οποιονδήποτε, ανεξάρτητα από το εάν εμφανίζει ή όχι συμπτώματα COVID-19 ή έχει άλλους παράγοντες κινδύνου έκθεσης, είναι ένα βήμα προς τον τύπο ευρείας εξέτασης που μπορεί να βοηθήσει στην επανέναρξη του σχολείου και σε χώρους εργασίας», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Stephen Hahn.

H FDA εξέδωσε την πρώτη άδεια έκτακτης ανάγκης για συγκεντρωτικές δοκιμές στην Quest Diagnostics την περασμένη εβδομάδα. Συνολικά, οι LabCorp και Quest παρέχουν περισσότερες από τις μισές από τις εμπορικές υπηρεσίες εργαστηριακών τεστ της χώρας.