COVID-19: GSK και η Sanofi ξεκινούν δοκιμές εμβολίου σε ανθρώπους

Παγκοσμίως, υπάρχουν 6 εμβόλια που έχουν εισέλθει στην τελική φάση 3 των δοκιμών. Υπάρχουν και άλλα όμως σε πιο πρώιμο στάδιο. Ανάμεσά τους ξεχωρίζει εκείνο, που αναπτύσσουν οι μεγαλύτεροι κατασκευαστές εμβολίων στον κόσμο, η βρετανική GSK και η γαλλική Sanofi.

Οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες μαζί έχουν τη μεγαλύτερη ικανότητα παραγωγής εμβολίων στον κόσμο και ήδη προετοιμάζονται να αυξήσουν την παραγωγή, στοχεύοντας στην παραγωγή 1 δις δόσεων το 2021.

Το εμβόλιο συνδυάζει την υπάρχουσα τεχνολογία που χρησιμοποιεί η Sanofi για να φτιάξει το εμβόλιο της γρίπης, μαζί με ένα πρόσθετο από τη GSK, γνωστό ως ανοσοενισχυτικό, το οποίο μπορεί να αναμιχθεί με ένα εμβόλιο για να προκαλέσει ισχυρότερη ανοσολογική αντίδραση.

Οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι ξεκινούν τώρα στις ΗΠΑ δοκιμές σε ανθρώπους. Η κλινική δοκιμή, στην οποία συμμετέχουν 440 υγιείς ενήλικες στις ΗΠΑ, σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσοαπόκριση του εμβολίου και ελπίζουν ότι τα πρώτα αποτελέσματα θα εξαχθούν στις αρχές Δεκεμβρίου του 2020.

Μια δοκιμή φάσης 3 θα μπορούσε να ξεκινήσει πριν από το τέλος του έτους, η οποία σημαίνει τη χορήγηση του εμβολίου σε χιλιάδες άτομα και, εάν όλα εξελιχθούν κατ’ ευχήν, GSK και η Sanofi θα μπορούν να αιτηθούν έγκριση κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021.

Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συμφώνησε τον Ιούλιο να δώσει σε GSK και Sanofi 2,1 δισ. δολάρια για να επιταχύνει την ανάπτυξη του εμβολίου, το οποίο θα εξασφαλίσει στις ΗΠΑ 100 εκατ. δόσεις του εμβολίου – εφόσον φυσικά αυτό αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό. Οι εταιρείες συμφώνησαν επίσης να παρέχουν άλλες 60 εκατ. δόσεις στη βρετανική κυβέρνηση.