Δεν δημοσιεύονται τα αποτελέσματα όλων των κλινικών μελετών

Οι φαρμακευτικές εταιρείες και οι υπεύθυνοι ερευνητές δεν δημοσιεύουν τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών εντός ενός έτους, όπως προβλέπεται από σχετική ρύθμιση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, που τέθηκε σε ισχύ πριν από 3 χρόνια.

Στο συμπέρασμα αυτό κατέληξε μεγάλη μελέτη, που πραγματοποίησε ομάδα ερευνητών από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Η μελέτη έδειξε ότι, συνολικά, από τις 4.209 κλινικές μελέτες, οι οποίες έπρεπε να έχουν δημοσιεύσει αποτελέσματα από το Μάρτιο του 2018 έως και το Σεπτέμβριο του 2019, αυτό έγινε μόνο για το 40,9%!

Η μελέτη δημοσιεύτηκε στις 17 Ιανουαρίου στο ιατρικό περιοδικό The Lancet και μία άλλη σχετική έρευνα δημοσιεύθηκε την ίδια ημέρα στο περιοδικό Science με παρόμοια αποτελέσματα.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε τον Ιανουάριο του 2017 την τελική ρύθμιση που αφορά την υποχρεωτική δημοσίευση όλων των αποτελεσμάτων και καθόρισε πρόστιμα έως και 10.000 δολάρια την ημέρα σε περίπτωση μη συμμόρφωσης. Όμως, η ρύθμιση δεν εφαρμόζεται.

Οι ερευνητές αναφέρουν ότι «κατά την άποψή μας, μέχρι σήμερα δεν έχουν επιβληθεί πρόστιμα από την FDA». Εκτιμούν μάλιστα ότι η αυστηρή επιβολή του νόμου θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα πρόστιμα ύψους 4 δισ. δολαρίων μέχρι τον Σεπτέμβριο του 2019.

Ακόμη, βρήκαν ότι ακόμη η ίδια η αμερικανική κυβέρνηση δεν μπορεί να συμμορφωθεί με τη ρύθμιση αφού μόνο 31,4% των κλινικών μελετών, που χρηματοδοτούνται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ έχουν δημοσιεύσει τα αποτελέσματα. Από την άλλη, σε ότι αφορά τις μελέτες που χρηματοδοτούνται από φαρμακοβιομηχανίες βρέθηκε ότι έχουν δημοσιοποιηθεί στοιχεία για το 50% των μελετών.

Ο μέσος χρόνος από την αρχική λήξη της δοκιμής έως την υποβολή των αποτελεσμάτων ήταν 424 ημέρες, δηλαδή, σχεδόν 2 μήνες μετά την προθεσμία του ενός έτους. Όπως τονίζουν οι ερευνητές, οι συνέπειες της καθυστέρησης είναι σαφής: Οι ασθενείς και οι κλινικοί γιατροί δεν μπορούν να κάνουν ενημερωμένες επιλογές όταν δεν δημοσιοποιούνται τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, θετικά ή αρνητικά».