Δεύτερη άδεια έκτακτης χρήσης φαρμάκου για την COVID-19 στη Lilly

Αδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA  έλαβε η  μπαρισιτινίμπη για τη θεραπεία νοσοκομειακών ασθενών με COVID-19 που χρειάζονται λήψη οξυγόνου.

Σύμφωνα με τις εταιρείες Lilly και Incyte, το FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση της μπαρισιτινίμπης σε συνδυασμό με τη ρεμντεσιβίρη.

Ο συνδυασμός με το baricitinib θα επιτρέπεται σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Οι εν λόγω ασθενείς ενδεχομένως να χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό, ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης.

Το «πράσινο φως» δόθηκε με βάση τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής Adaptive (ACTT-2), μιας διπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης κατανομής και ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο.

Στόχος ήταν η  αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συνδυασμού μπαρισιτινίμπης και ρεμντεσιβίρης. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (ΝΙΑID) των ΗΠΑ.

Από τα πορίσματα της δοκιμής προκύπτει ότι «οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε συνδυασμός μπαρισιτινίμπης και ρεμντεσιβίρης είχαν στατιστικώς σημαντική μείωση στο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση από 8 σε 7 ημέρες και βελτίωση της κλινικής εικόνας τους,  σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν τον συνδυασμό ρεμντεσιβίρη και εικονικό φάρμακο» σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας Lilly .

Στην προσπάθεια εύρεσης θεραπείας αναφέρθηκε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Lilly, David A. Ricks «από την έναρξη της πανδημίας COVID-19, η Lilly έχει δεσμευτεί να βρει πιθανές θεραπείες για να βοηθήσει άτομα σε όλο τον κόσμο που έχουν eπηρεάζεται από αυτόν τον ιό».

Ο κ. Ricks επεσήμανε ότι «η σημερινή δράση της FDA για το baricitinib σηματοδοτεί τη δεύτερη θεραπεία Lilly που θα χορηγηθεί». Υπενθυμίζεται ότι προ ολίγο ημερών  δόθηκε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab που αφορά μη νοσοκομειακούς ασθενείς.

Όπως τόνισε ο  κ.Ricksς αυξάνεται ο αριθμός των θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με COVID-19 σε διαφορετικά στάδια της νόσου, σχολιάζοντας ότι «αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο για νοσοκομειακούς ασθενείς με οξυγόνο, καθώς το baricitinib μπορεί να βοηθήσει στην ταχύτητα την ανάρρωσή τους».