Περισσότερες λεπτομέρειες επί των κλινικών δοκιμών για το φάρμακο Humira, στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) από τη φαρμακευτική επιχείρηση Abbvie.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το κορυφαίο σε πωλήσεις φάρμακο Humira, διατηρεί παρατεταμένα κάποια «μυστικά» δεδομένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Πολλοί γιατροί και ακτιβιστές υποστηρίζουν ότι η ελεύθερη πρόσβαση στα δεδομένα είναι απαραίτητη για την ενημέρωση της ιατρικής διαδικασίας λήψης αποφάσεων, ενώ επιτρέπει και στους ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες να αντιτεθούν στους ισχυρισμούς που διατυπώνονται σχετικά με τα φάρμακα.
Εκπρόσωπος της Abbvie δήλωσε ότι υπάρχει δέσμευσης της φαρμακοβιομηχανίας για διαφάνεια, τονίζοντας ωστόσο ότι υπάρχει ανάγκη για προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών των φαρμάκων.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες βρίσκονται παγκοσμίως αντιμέτωπες με αυξανόμενη πίεση, προκειμένου να παρέχουν πλήρη στοιχεία στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τα τελευταία χρόνια.
Ο ΕΜΑ έχει ηγετικό ρόλο στην προώθηση της διαφάνειας, με δέσμευση του το 2010 να άρει το πλαίσιο των «μυστικών» δεδομένων στις πειραματικές έρευνες που υποβάλλονται από τις επιχειρήσεις.

Διευκρινήσεις ζητά η Ε.Ε. σχετικά με το Humira της Abbvie
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Νέες προοπτικές για την ποιότητα ζωής των ασθενών με Fabry στην Ευρώπη
Έναρξη διάθεσης Φαρμάκων Υψηλού Κόστους από ιδιωτικά φαρμακεία: Νέα εποχή πρόσβασης για τους ασθενείς
Πρώτο πανελλαδικά σε επισκέψεις το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας για το 2025
Η προκήρυξη 2Κ/2026 φέρνει τη μεγαλύτερη ενίσχυση φυσικοθεραπευτών στο ΕΣΥ εδώ και 15 χρόνια
CHAMPS και Κέντρα Πρόληψης: Ενστάσεις για τον σχεδιασμό του UNODC στην Ελλάδα















Comments (0)