Περισσότερες λεπτομέρειες επί των κλινικών δοκιμών για το φάρμακο Humira, στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) από τη φαρμακευτική επιχείρηση Abbvie.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το κορυφαίο σε πωλήσεις φάρμακο Humira, διατηρεί παρατεταμένα κάποια «μυστικά» δεδομένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Πολλοί γιατροί και ακτιβιστές υποστηρίζουν ότι η ελεύθερη πρόσβαση στα δεδομένα είναι απαραίτητη για την ενημέρωση της ιατρικής διαδικασίας λήψης αποφάσεων, ενώ επιτρέπει και στους ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες να αντιτεθούν στους ισχυρισμούς που διατυπώνονται σχετικά με τα φάρμακα.
Εκπρόσωπος της Abbvie δήλωσε ότι υπάρχει δέσμευσης της φαρμακοβιομηχανίας για διαφάνεια, τονίζοντας ωστόσο ότι υπάρχει ανάγκη για προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών των φαρμάκων.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες βρίσκονται παγκοσμίως αντιμέτωπες με αυξανόμενη πίεση, προκειμένου να παρέχουν πλήρη στοιχεία στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τα τελευταία χρόνια.
Ο ΕΜΑ έχει ηγετικό ρόλο στην προώθηση της διαφάνειας, με δέσμευση του το 2010 να άρει το πλαίσιο των «μυστικών» δεδομένων στις πειραματικές έρευνες που υποβάλλονται από τις επιχειρήσεις.

Διευκρινήσεις ζητά η Ε.Ε. σχετικά με το Humira της Abbvie
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
ΕΟΔΥ: Οδηγίες για την κατανάλωση τροφών στο πασχαλινό τραπέζι
Ο εμβολιασμός για την COVID-19 μείωσε τις καρδιακές προσβολές και τα εγκεφαλικά επεισόδια
Γεωργιάδης: Σταματούν οι πληρωμές σε εργαστήρια που δεν “ανεβάζουν” τις εξετάσεις
ΠΙΣ: Οι ιατροί να μένουν στο ΕΣΥ μετά τα 67 τους έτη χωρίς διοικητικά και διευθυντικά καθήκοντα
Ο κανονισμός της Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ
Σοβαροί κίνδυνοι από τη λήψη του PLAQUENIL
Comments (0)