Διευκρινήσεις ζητά η Ε.Ε. σχετικά με το Humira της Abbvie

Περισσότερες λεπτομέρειες επί των κλινικών δοκιμών για το φάρμακο Humira, στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) από τη φαρμακευτική επιχείρηση Abbvie.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το κορυφαίο σε πωλήσεις φάρμακο Humira, διατηρεί παρατεταμένα κάποια «μυστικά» δεδομένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Πολλοί γιατροί και ακτιβιστές υποστηρίζουν ότι η ελεύθερη πρόσβαση στα δεδομένα είναι απαραίτητη για την ενημέρωση της ιατρικής διαδικασίας λήψης αποφάσεων, ενώ επιτρέπει και στους ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες να αντιτεθούν στους ισχυρισμούς που διατυπώνονται σχετικά με τα φάρμακα.
Εκπρόσωπος της Abbvie δήλωσε ότι υπάρχει δέσμευσης της φαρμακοβιομηχανίας για διαφάνεια, τονίζοντας ωστόσο ότι υπάρχει ανάγκη για προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών των φαρμάκων.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες βρίσκονται παγκοσμίως αντιμέτωπες με αυξανόμενη πίεση, προκειμένου να παρέχουν πλήρη στοιχεία στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τα τελευταία χρόνια.
Ο ΕΜΑ έχει ηγετικό ρόλο στην προώθηση της διαφάνειας, με δέσμευση του το 2010 να άρει το πλαίσιο των «μυστικών» δεδομένων στις πειραματικές έρευνες που υποβάλλονται από τις επιχειρήσεις.