Περισσότερες λεπτομέρειες επί των κλινικών δοκιμών για το φάρμακο Humira, στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ζητά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) από τη φαρμακευτική επιχείρηση Abbvie.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το κορυφαίο σε πωλήσεις φάρμακο Humira, διατηρεί παρατεταμένα κάποια «μυστικά» δεδομένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Πολλοί γιατροί και ακτιβιστές υποστηρίζουν ότι η ελεύθερη πρόσβαση στα δεδομένα είναι απαραίτητη για την ενημέρωση της ιατρικής διαδικασίας λήψης αποφάσεων, ενώ επιτρέπει και στους ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες να αντιτεθούν στους ισχυρισμούς που διατυπώνονται σχετικά με τα φάρμακα.
Εκπρόσωπος της Abbvie δήλωσε ότι υπάρχει δέσμευσης της φαρμακοβιομηχανίας για διαφάνεια, τονίζοντας ωστόσο ότι υπάρχει ανάγκη για προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών των φαρμάκων.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες βρίσκονται παγκοσμίως αντιμέτωπες με αυξανόμενη πίεση, προκειμένου να παρέχουν πλήρη στοιχεία στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τα τελευταία χρόνια.
Ο ΕΜΑ έχει ηγετικό ρόλο στην προώθηση της διαφάνειας, με δέσμευση του το 2010 να άρει το πλαίσιο των «μυστικών» δεδομένων στις πειραματικές έρευνες που υποβάλλονται από τις επιχειρήσεις.

Διευκρινήσεις ζητά η Ε.Ε. σχετικά με το Humira της Abbvie
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών
Ανακαλείται αμφιλεγόμενη μελέτη για την COVID που τροφοδότησε τον σκεπτικισμό των εμβολίων λόγω «παραπληροφόρησης»
Θεσσαλονίκη: Ξεμπλοκάρει το νέο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο – Έργο 435 εκατ. ευρώ















Comments (0)