Δυσάρεστη προειδοποίηση FDA για AstraZeneca και Takeda

Ως… «δυσάρεστα νέα» χαρακτηρίζει το αμερικανικό FiercePharma την απόφαση του FDA για τα φάρμακα του διαβήτη DPP-4 (αναστολέας σαξαγλιπτίνης και alogliptin) τόσο για την AstraZeneca όσο και για την Takeda.
Όπως μεταδίδει το FiercePharma, ο FDA ενισχύει τον κανονιστικό έλεγχο σχετικά με τα φάρμακα διαβήτη τύπου 2, επιμένοντας ότι στις ετικέτες τους θα πρέπει να περιλαμβάνονται προειδοποιήσεις αυξημένων κινδύνων καρδιακής ανεπάρκειας.
Σε ανακοίνωση του ο FDA κατονόμασε τα φάρμακα Onglyza και το σύνθετο φάρμακο Kombiglyze XR (AstraZeneca) καθώς και το Nesina, Kazano και Oseni (Takeda). Το φάρμακο της AstraZeneca βασίζονται στην σαξαγλιπτίνη και της Takeda στην alogliptin.
Πρόκειται για μια ιδιαίτερα δύσκολη στιγμή για την AstraZeneca και την Takeda που αναμένουν σημαντική αύξηση επί των πωλήσεων τους, λόγω των φαρμάκων του διαβήτη.
Ταυτόχρονα, η απόφαση αυτή μπορεί να δώσει ώθηση στα σκευάσματα των ανταγωνιστών, όπως το Januvia της Merck, το οποίο επίσης αποτελεί DPP-4 φάρμακο, αλλά δεν φέρει την προειδοποίηση. Το Januvia έχει διαφορετική δραστική ουσία, τη σιταγλιπτίνη, και τα δεδομένα από μελέτη που κυκλοφόρησαν πέρυσι δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο καρδιακής νόσου.