Εγκεφαλικά νεκρός έμεινε ένας ασθενής ενώ πέντε νοσηλεύονται λόγω «σοβαρού ατυχήματος» στη διάρκεια κλινικής δοκιμής, ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας της Γαλλίας, χωρίς όμως να διευκρινίσει ποιο φάρμακο αφορούσε η έρευνα.
Οι έξι εθελοντές συμμετείχαν σε «δοκιμή φαρμάκου για λήψη από το στόμα το οποίο αναπτύσσεται από ευρωπαϊκό εργαστήριο» στην πόλη Ρεν της βορειοδυτικής Γαλλίας, αναφέρει το Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων.
Το υπουργείο διέψευσε τις αρχικές αναφορές ότι το πειραματικό φάρμακο είναι παυσίπονο που βασίζεται στην κάνναβη.
«Υπήρξε σοβαρό ατύχημα» ανακοίνωσε η υπουργός Μαρισόλ Τουρέν. Η κλινική δοκιμή διακόπηκε, όπως είπε.
Η κλινική δοκιμή βρισκόταν στην Φάση Ι, η οποία είχε στόχο «να εκτιμήσει την ασφάλειας (του φαρμάκου), το πόσο καλά ανεκτό είναι από τους ασθενής, καθώς και το φαρμακολογικό προφίλ του μορίου» ανέφερε η υπουργός σε ανακοίνωσή της.
Σε γενικές γραμμές οι δοκιμές φαρμάκων χωρίζονται σε τρεις φάσεις: η Φάση Ι πραγματοποιείται σε μικρό αριθμό εθελοντών και εστιάζεται σε θέματα ασφάλειας, ενώ οι επόμενες φάσεις πραγματοποιούνται σε μεγαλύτερο δείγμα ασθενών για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της υπό δοκιμής ουσίας.
Η εισαγγελία διέταξε έρευνα, ενώ η υπουργός Υγείας δήλωσε αποφασισμένη να «ρίξει φως» στην υπόθεση.

Εγκεφαλικά νεκρός ασθενής από δοκιμή πειραματικού φαρμάκου
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Πρώτο πανελλαδικά σε επισκέψεις το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας για το 2025
Νέες προοπτικές για την ποιότητα ζωής των ασθενών με Fabry στην Ευρώπη
Νέα ψηφιακή πλατφόρμα του ΠΙΣ για καταχώριση και αναζήτηση θέσεων εργασίας ιατρών
Αποχαιρετισμός της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρεία στον Αλέξανδρο Τσούτσινο
Αίτημα Πουλή για την άρση ασυλίας Πολάκη: Καταγγελίες για πίεση στη Δικαιοσύνη και πολιτική στοχοποίηση















Comments (0)