Την έγκριση υπό όρους συνιστούν οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σε φάρμακο της Johnson & Johnson για τον καρκίνο του αίματος, επισημαίνοντας πως πρέπει να αξιολογηθούν πρώτα τα πρόσθετα δεδομένα από τις δύο κλινικές μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το πολυαναμενόμενο φάρμακο, που ονομάζεται Darzalex ή daratumumab και έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, προσφέρει ελπίδα σε ασθενείς που δεν έχουν επιλογές στην καταπολέμηση του πολλαπλού μυελώματος.
Η σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ισχύει για χρήση θεραπείας σε ενήλικες, που έχουν ήδη υποβληθεί στις καθιερωμένες θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα.
Ο ΕΜΑ χορηγεί έγκριση υπό όρους σε φάρμακα που καλύπτουν ιατρικές ανάγκες σε σοβαρές παθήσεις, στα οποία ωστόσο τα κλινικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια μορφή καρκίνου που μπορεί να δημιουργήσει σοβαρές επιπλοκές, όπως μολύνσεις, κατάγματα και νεφρική δυσλειτουργία.
Το 2012, περίπου 39.000 άνθρωποι υπέφεραν από πολλαπλό μυέλωμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Μόνο το ήμισυ των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με την πάθηση παραμένουν ζωντανοί μετά από πέντε χρόνια, καθώς αναπτύσσουν αντίσταση στις υπάρχουσες θεραπείες.
Οι τρέχουσες θεραπείες περιλαμβάνουν το Velcade της Takeda Pharmaceutical Co Ltd, το Revlimid της Celgene Corp, καθώς και νεότερα φάρμακα όπως το Kyprolis της Amgen Inc και το Pomalyst της Celgene.
Το Darzalex, της J&J, χορηγείται με έγχυση και λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Οι ερευνητές λένε ότι είναι το πρώτο αντίσωμα που φαίνεται να είναι αποτελεσματικό κατά του μυελώματος, χωρίς να συνδυάζεται με άλλα φάρμακα.