Έγκριση FDA για το τζελ μεχλωραιθαμίνης

Το τζελ μεχλωραιθαμίνης, είναι ένα αλκυλιωτικό φάρμακο που ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος (CTCL), σταδίου IA και IB, σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει δερματική αγωγή. Η μεχλωραιθαμίνη, κοινώς γνωστή ως μουστάρδα αζώτου, είναι ένας χημειοθεραπευτικός παράγοντας που έχει λάβει προηγούμενη έγκριση για την ενδοφλέβια θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, τον πιο συχνό τύπο δερματικού Τ-λεμφώματος. Η μεχλωραιθαμίνη είναι μία από τις προτεινόμενες δερματικές θεραπευτικές αγωγές για MF-CTCL πρώιμου σταδίου, σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες Οδηγίες Κλινικής Πρακτικής στην Ογκολογία (NCCN Guidelines®) του Εθνικού Γενικού Αντικαρκινικού Δικτύου (National Comprehensive Cancer Network® – NCCN®).
Η σπογγοειδής μυκητίαση είναι ο πιο συχνός τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος, μια σπάνια μορφή non-Hodgkin λεμφώματος. Η αιτία της σπογγοειδούς μυκητίασης παραμένει άγνωστη και η ίδια η νόσος ανίατη. Σε αντίθεση με τα περισσότερα non-Hodgkin λεμφώματα, η σπογγοειδής μυκητίαση προκαλείται από κακοήθη Τ-κύτταρα. Τα κακοήθη κύτταρα T στο σώμα παρουσιάζουν αρχικά μετάσταση στο δέρμα, προκαλώντας την εμφάνιση διαφόρων βλαβών. Αυτές οι βλάβες συνήθως εμφανίζονται ως εξανθήματα και ενδέχεται να εξελιχθούν και να σχηματίσουν πλάκες και παραμορφωτικούς όγκους. Οι περιπτώσεις σε πρώιμο στάδιο μπορεί να διαγνωστούν λανθασμένα ως άλλες δερματικές παθήσεις έως ότου γίνει οριστική διάγνωση, μετά από βιοψία του δέρματος. Οι περισσότερες περιπτώσεις σπογγοειδούς μυκητίασης είναι πρώιμου σταδίου και η διάγνωσή τους γίνεται σε ασθενείς άνω των 50 ετών. Στις ΗΠΑ, περίπου 20.000 ασθενείς έχουν διαγνωστεί προς το παρόν με MF-CTCL σταδίου IA-IB, γεγονός που καθιστά τη νόσο σπάνια ή ορφανή.