Έγκριση FDA σε φάρμακο των Abbvie – Roche για σπάνιο είδος λευχαιμίας

Την κανονιστική έγκριση των αρχών στις ΗΠΑ έλαβε η φαρμακευτική επιχείρηση Abbvie Inc, για ένα νέο φάρμακο που αφορά τη θεραπεία ασθενών με σπάνιας μορφής χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας, ενός είδους καρκίνου του αίματος.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η δραστική venetoclax εγκρίθηκε για ασθενείς με γενετική μετάλλαξη, γνωστή ως διαγραφή του γονιδίου 17ρ, η οποία αποτελεί μια ιδιαίτερα επιθετική μορφή CLL. Οι ασθενείς επιβιώνουν, κατά μέσο όρο, λιγότερο από τρία χρόνια μετά τη διάγνωση της νόσου.
Η Abbvie ανέπτυξε το φάρμακο σε συνεργασία με τη Roche Holding AG. Θα διατίθεται στην αγορά και από τις δύο εταιρείες στις Ηνωμένες Πολιτείες με την επωνυμία Venclexta, ενώ η Abbvie αναλαμβάνει τα εμπορικά δικαιώματα εκτός των ΗΠΑ.
Η έγκριση ήρθε πολύ νωρίτερα του προγραμματισμένου από τον FDA, έχοντας ήδη στο παρελθόν χαρακτηρίσει τη θεραπεία ως «επαναστατική».
Εκπρόσωπος της Abbvie αναφέρει ότι το φάρμακο βρίσκεται επίσης υπό μελέτη για ένα ευρύτερο πληθυσμό ασθενών με CLL, συμπεριλαμβανομένων κι εκείνων που δεν έχουν γενετική μετάλλαξη και έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία, ενώ εξετάζεται και σε άλλους καρκίνους του αίματος, συμπεριλαμβανομένου του πολλαπλού μυελώματος.
H CLL είναι ένας από τους πιο κοινούς τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο, σύμφωνα με στοιχεία του Εθνικού Ινστιτούτο Καρκίνου των ΗΠΑ.
«Οι ασθενείς έχουν πλέον μια νέα στοχευμένη θεραπεία που αναστέλλει μια πρωτεΐνη που διατηρεί ζωντανά τα καρκινικά κύτταρα» όπως επισημαίνει ο Δρ Ρίτσαρντ Πάζντουρ, διευθυντής του τμήματος ογκολογίας του FDA.